Архив: 2025 год
Имплант PA5108 компании PolyActiva подтвердил эффективность в снижении внутриглазного давления при глаукоме
Имплант PA5108 (PolyActiva) для лечения глаукомы прошел фазу 2 клинического исследования. Устройство показало снижение внутриглазного давления >20% за 26 недель, отсутствие воспаления и полную биодеградацию. Фаза 2b стартует в США, …
Читать далее →Ретроспективное исследование: географическая атрофия приводит к значительной потере зрения в течение 36 месяцев
GA вызывает потерю 2–3 линий остроты зрения за 36 месяцев. 70% глаз опустились ниже порога вождения, 23% — юридически слепы.
Читать далее →FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova (Beacon Therapeutics) для лечения X-сцепленного пигментного ретинита на основе данных фаз 2 DAWN и SKYLINE.
Читать далее →Первый коммерческий опыт применения микроинтервенционной системы Iantrek C.Rex при хирургии глаукомы
Iantrek выполнила первые коммерческие случаи с системой C.Rex для усиления оттока по каналу Шлемма при глаукоме. Устройство — первая зарегистрированная FDA MIGS-технология для циркумференциальной интервенции.
Читать далее →Международное исследование выявило шесть новых генетических локусов, ассоциированных с передним увеитом
Идентифицировано шесть генетических регионов переднего увеита, три из которых ранее не описывались. Установлена генетическая корреляция с воспалительными заболеваниями кишечника.
Читать далее →Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
NMPA Китая приняло к рассмотрению заявку на NVK002 (атропин 0,01%) для лечения миопии у детей. Препарат уже одобрен FDA.
Читать далее →FDA одобрила хирургические системы Alcon Unity для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации
Alcon получила разрешение FDA 510(k) на системы Unity VCS и Unity CS для витреоретинальных вмешательств и факоэмульсификации. Устройства стали первыми в портфеле Unity, обещая повышение эффективности по сравнению с текущими …
Читать далее →Entod Pharmaceuticals представила витамин D3 в виде глазных капель для терапии синдрома сухого глаза
30 мая 2024 года компания Entod Pharmaceuticals из Мумбаи выпустила первые в Индии увлажняющие глазные капли с витамином D3 для лечения синдрома сухого глаза. Препарат улучшает стабильность слезной пленки и …
Читать далее →Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Espansione Group получила сертификат CE (MDR) на устройство Eye-light® для лечения сухой формы ВМД, халязиона, блефарита, розацеа и других патологий переднего и заднего отрезка глаза на основе результатов исследования LightWave …
Читать далее →Mumbai-based ENTOD Pharmaceuticals получила одобрение CDSCO на инновационные глазные капли для коррекции пресбиопии
ENTOD Pharmaceuticals из Мумбаи получила одобрение индийского регулятора CDSCO на глазные капли PresVu для лечения пресбиопии. Препарат прошел III фазу исследований и является альтернативой очкам для чтения, улучшая ближнее зрение …
Читать далее →Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Еврокомиссия одобрила AKANTIOR (полигексанид) компании SIFI — первый в Европе препарат для лечения акантамёбного кератита. В исследовании III фазы монотерапия показала эффективность более 86%. Запланирован коммерческий запуск в Германии и …
Читать далее →Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision с технологией Diffusion Optics Technology (DOT) для контроля прогрессирования миопии у детей на основании …
Читать далее →