Архив: 2026 год
Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило принятие решения по двум заявкам на регистрацию препарата Eylea HD (афлиберцепт, 8 мг) до четвертого квартала 2025 года. Решение …
Читать далее →
ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус «ускоренная регистрация» экспериментальному лекарственному средству ADX-2191 компании Aldeyra Therapeutics для терапии пигментной дистрофии сетчатки (RP). Пигментная дистрофия …
Читать далее →
Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Компания VeonGen Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801 — ведущего экспериментального лечения, предназначенного …
Читать далее →
Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований
Компания Nicox объявила успешное завершение фазы III клинических испытаний своего нового препарата нитрат-содержащего биматопроста — глазных капель NCX 470 0,1%. Препарат продемонстрировал статистически значимое снижение внутриглазного давления (ВГД), сравнимое с …
Читать далее →
Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных заболеваний сетчатки глаза. Показания и форма …
Читать далее →
Крупная благотворительная поддержка исследованиям глаукомы
Глаукомный исследовательский фонд получил беспрецедентный подарок размером в пять миллионов долларов от фонда Джона и Дари Барри, ставший крупнейшим единовременным взносом в истории организации. Эти средства будут направлены на запуск …
Читать далее →
Получение ЦЕ-маркировки системой Zeiss Cirrus PathFinder с поддержкой искусственного интеллекта
Компания ZEISS Medical Technology объявила о получении системы Cirrus PathFinder, интегрированной с искусственным интеллектом, знака соответствия стандарту CE. Это событие позволяет вывести систему на рынок отдельных европейских стран, расширяя цифровое …
Читать далее →
Персонализированные ИОЛ семейства Enova: точность и эффективность
В области офтальмологии выбор интраокулярной линзы (ИОЛ) играет ключевую роль в достижении удовлетворенности пациента. Компания VSY Biotechnology GmbH подчеркивает важность индивидуального подхода к выбору подходящего типа ИОЛ. Катарина Брокельманн, глобальный …
Читать далее →Обнаружение новых молекул — ключ к ранней диагностике и защите нервной ткани при глаукоме
Научное открытие ученых Университета Миссури (MU) открывает перспективы раннего выявления и эффективного лечения глаукомы — заболевания глаз, приводящего к необратимой потере зрения, особенно среди пожилых людей. Необходимость защиты нервных клеток …
Читать далее →
Запуск второй фазы клинических испытаний препарата QLS-111 компании Qlaris Bio
Компания Qlaris Bio объявила о проведении первой дозы препарата QLS-111 во второй фазе клинического исследования Nightingale среди пациентов с нормотензивным глаукомой (НТГ). Это знаменательное событие является важной вехой в работе …
Читать далее →
Ретинальные Изменения Как Ранний Биомаркер Альцгеймера
Регулярные осмотры глаз могут вскоре стать мощным диагностическим инструментом для выявления болезни Альцгеймера и других форм деменции, потенциально задолго до появления клинических симптомов. Это ключевое открытие нового исследования, проведенного учеными …
Читать далее →
Связь между РГП-1 аналогами рецепторов и риском развития диабетической ретинопатии
Недавнее исследование, опубликованное в журнале JAMA Network Open, выявило взаимосвязь между использованием аналогов рецепторов глюкозоноподобного пептида-1 (РГП-1 РА) и развитием диабетической ретинопатии (ДР). Хотя применение препаратов группы РГП-1 РА ассоциируется …
Читать далее →