Долгосрочная эффективность системы OMNI подтверждена новыми данными компании Sight Sciences

Компания Sight Sciences представила результаты трех новых публикаций, проанализировавших данные, полученные как в проспективных, так и ретроспективных исследованиях системы OMNI, применяемой в хирургии минимально инвазивной глаукомы (МИГ). Эти исследования подтверждают роль данной системы в лечении глаукомы и подчеркивают необходимость внедрения активного подхода к лечению пациентов с глаукомой.

Долговременное снижение внутриглазного давления и уменьшение количества принимаемых лекарств

Одно из ключевых исследований включало оценку эффективности системы OMNI через 24 месяца после операции у 18 пациентов, принимавших участие в исследовании после отмены всех лекарственных препаратов на старте эксперимента. Полученные результаты показали устойчивое снижение среднего уровня внутриглазного давления (ВГД): с 26,1 мм рт. ст. до 16,4 мм рт. ст. спустя год и до 15,5 мм рт. ст. спустя два года. Количество применяемых пациентами лекарственных препаратов снизилось соответственно с 1,8 до 0,9 и далее до 0,5. Более двух третей участников были свободны от приема медикаментов спустя два года наблюдения.

Ретроспективный анализ

Проведенный ретроспективный обзор охватил почти 13 тысяч глаз афроамериканского населения. Были выделены четыре группы пациентов: подвергшиеся исключительно катарактальной хирургии, прошедшие лечение с использованием имплантата iStent Inject, получившие микроимплантацию Hydrus и пациенты, которым была проведена операция с применением системы OMNI. Анализ продемонстрировал, что наибольшая степень снижения ВГД наблюдалась среди пациентов, перенесших операцию МИГ совместно с хирургией катаракты. Пациенты, лечившиеся системой OMNI, демонстрировали наилучший процент достижения целевого показателя снижения ВГД на 20%. Результаты исследования подтвердили высокую эффективность системы OMNI в группах пациентов повышенного риска прогрессирования глаукомы, особенно в популяциях с поздней диагностикой заболевания.

Эффективность одиночной процедуры при первичном открытоугольном глаукоме

Подгрупповое исследование 220 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой показало устойчивое снижение ВГД на протяжении трех лет после проведения операции с помощью системы OMNI. Эффективность сохранялась независимо от состояния хрусталика глаза и степени тяжести глаукомы, демонстрируя универсальность применения системы OMNI в различных клинических ситуациях.

Комментарий экспертов

Основатель и генеральный директор компании Sight Sciences Пол Бадави отметил, что представленные результаты демонстрируют способность хирургов эффективно снижать уровень ВГД и уменьшать потребность пациента в медикаментозном лечении, поддерживая достигнутый эффект длительное время — на протяжении двух или даже трех лет.

Доктор Леон Херндон из Центра глазных болезней Университета Дьюка подчеркнул важность наличия инструментов, таких как система OMNI, для лечения легкой и умеренной стадии глаукомы, особенно у африканских американцев, часто диагностируемых уже на поздних стадиях развития болезни.

Описание систем OMNI и OMNIEdge

Системы OMNI и OMNIEdge представляют собой имплантационно свободные минимально инвазивные технологии, предназначенные для снижения ВГД у взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. Оба устройства обеспечивают комплексный подход к коррекции сопротивления традиционным путям оттока водянистой влаги, что позволяет использовать их отдельно либо комбинировать с операциями катаракты.