Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение для потребителей и медицинских работников, рекомендовав не приобретать и не использовать искусственную глазную мазь Delsam Pharma (Delsam Pharma's Artificial Eye Ointment) из-за потенциального бактериального загрязнения. Данная глазная мазь является безрецептурным продуктом, который должен быть стерильным. Производитель — Global Pharma Healthcare Private Limited, также известный по отозванным ранее искусственным слезам EzriCare. Компания согласилась инициировать отзыв продукции.
Искусственные слезы EzriCare (EzriCare Artificial Tears) были отозваны месяцем ранее после сообщений о вспышке в нескольких штатах инфекции, вызванной высокорезистентной бактерией Pseudomonas aeruginosa, которая привела к госпитализации и слепоте пациентов.
FDA инкриминировало компании многочисленные нарушения и запретило импорт её продукции в Соединенные Штаты, о чем сообщило CBS News. В начале того же года вспышка редкой и устойчивой к многим препаратам бактерии Pseudomonas aeruginosa, ранее не наблюдавшейся в США, вызвала госпитализацию и слепоту как минимум у 16 пациентов в 12 штатах. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустили общенациональное предупреждение о данном бактериальном агенте.
Один пациент в штате Вашингтон скончался после распространения инфекции в кровоток, еще пятеро полностью ослепли, а одному потребовалось хирургическое удаление глазного яблока. Федеральные следователи установили, что несколько пациентов использовали глазные капли EzriCare, загрязненные бактерией, хотя три невскрытых флакона не показали признаков контаминации. Следователи провели дополнительные тесты других флаконов.
CBS News также сообщило, что, хотя большинство пациентов приобрели капли онлайн, один пациент сообщил о покупке на складе Costco. Несмотря на предупреждение FDA, искусственная глазная мазь Delsam Pharma оставалась доступной для покупки на нескольких веб-сайтах, включая Amazon.
