Компания Pharmedica USA инициировала всемирный отзыв двух партий офтальмологического раствора Purely Soothing, 15% MSM Drops на уровне потребителей. Причиной отзыва послужили опасения по поводу нестерильности продукции. Использование контаминированных глазных капель может создать риск развития глазных инфекций и потери зрения.
Отзыв был инициирован Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). На момент объявления Pharmedica USA не получала сообщений о нежелательных явлениях или заболеваниях, связанных с применением отозванной продукции. Капли распространялись по всему миру компанией Purely Soothing через онлайн-электронную коммерцию и специализированные выставки, включая торговую площадку Amazon Marketplace.
Согласно пресс-релизу FDA, капли Purely Soothing 15% MSM Drops предназначены для применения в качестве противовоспалительного средства для облегчения симптомов раздражения и отека глаз. Продукт расфасован в белые цилиндрические флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышками-пипетками и белыми колпачками. Отзыву подлежат партии: LOT#: 2203PS01, 1 унция, UPC 7 31034 91379 9; а также LOT#: 1808051, 1 унция, UPC 7 31034 91382 9.
Pharmedica USA рекомендует потребителям немедленно прекратить использование продукта и вернуть его в место приобретения. Оптовым и розничным продавцам предписано прекратить распространение и вернуть продукцию компании Pharmedica USA либо предоставить доказательства ее надлежащей утилизации.
Потребители могут обращаться с вопросами по отзыву в Pharmedica USA LLC по телефону: 1-623-698-1752 или по электронной почте: osm@pharmedicausa.com.
Это событие стало вторым подобным отзывом за неделю. Ранее на той же неделе компания Apotex Corp. добровольно отозвала на уровне потребителей 6 партий бримонидина тартрата офтальмологического раствора 0,15%, распространявшихся по территории США в период с 5 апреля 2022 года по 22 февраля 2023 года, под руководством FDA.