Компания Лотус Фармасьютикал совместно с ЛЕНЗ Терапьютикс подали заявку в Министерство продовольствия и здравоохранения Южной Кореи (MFDS) на рассмотрение и возможное одобрение нового лекарственного средства ВизЗ — глазной капли однократного применения для лечения пресбиопии у взрослых пациентов.
Данная заявка является первым официальным обращением к регуляторным органам в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения между ЛЕНЗ и Лотусом, подписанного в мае 2025 года. Согласно условиям партнерства, ЛЕНЗ вправе рассчитывать на получение до 125 миллионов долларов США в качестве выплат за достижение регуляторных и коммерческих этапов, а также двойных процентных отчислений с будущих продаж ВизЗ.
Партнерство предусматривает эксклюзивные права Лотуса на разработку, производство, регистрацию и коммерциализацию ВизЗ не только в Южной Корее, но и во множестве стран Юго-Восточной Азии, включая Таиланд, Филиппины, Вьетнам, Малайзию, Бруней, Индонезию и Сингапур.
Заявка основана на результатах клинических исследований CLARITY, проведенных в Соединенных Штатах Америки, где препарат успешно достиг всех поставленных целей по улучшению ближнего зрения. Эти данные стали основой для получения одобрения FDA в июле 2025 года и последующего коммерческого запуска ВизЗ в США в сентябре 2025 года.
По словам генерального директора Лотуса Петара Вазхарова, подача заявки является важной вехой, отражающей стратегическое значение данного сотрудничества. Южная Корея представляет собой ключевой рынок для компании, и данное обращение поддерживает стратегию расширения текущего портфеля продукции благодаря использованию существующих каналов сбыта и маркетинговых ресурсов.
Препарат ВизЗ (ацеклидиновый раствор для глаз 1,44%) предназначен для восстановления четкого ближнего зрения сроком до 10 часов. Механизм действия лекарства основан на миотическом эффекте, вызывающем сужение зрачка посредством сокращения циркулярной мышцы радужки с минимальным воздействием на цилиарную мышцу. Это создает узкий зрачок размером менее 2 мм, который обеспечивает фокусировку глубины глаза без развития миопического сдвига.
