Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат циклоспорин офтальмологическая эмульсия 0,05% производства компании Amneal Pharmaceuticals. Указанный препарат является дженериком зарегистрированного торгового наименования Restasis, принадлежащего компании Allergan, являющейся подразделением AbbVie Inc. Эмульсия предназначена для увеличения продукции слезной жидкости у пациентов с синдромом сухого глаза, при котором снижение слезопродукции связывается с воспалительными изменениями в глазах.
Сообщается, что увеличение слезопродукции не наблюдалось среди пациентов, уже принимающих местные противовоспалительные препараты или использующих устройства, блокирующие слезоотток через точечные отверстия.
Сринivas Коне, доктор философии, старший вице-президент и главный научный руководитель подразделения Amneal Affordable Medicines, прокомментировал данное событие следующим образом:
«Синдром сухого глаза поражает значительное число взрослых американцев и оказывает существенное влияние на качество их жизни. Мы гордимся возможностью предложить еще одно сложное офтальмологическое средство, которое демонстрирует высокие показатели эффективности и доступности, укрепляя позиции Amneal в сегменте доступной медицины и усиливая лидерство компании в области офтальмологических препаратов».
Компания Amneal активно расширяет ассортимент предлагаемых лекарственных форм, включая ингаляционные, инъекционные и офтальмологические средства, демонстрируя успешное выполнение процессов стерильного производства.
