Компания ViaLase объявила о проведении лечения первой пациентки в рамках своего клинического исследования FDA-одобренного устройства (IDE), ставшего важным этапом разработки инновационной процедуры трабекулопластики с использованием фемтосекундного лазера. Эта процедура представляет собой новую технологию лечения глаукомы без хирургического разреза.
Целью проводимого мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности новой технологии ViaLase с традиционным методом селективной лазерной трабекулопластики (SLT), применяемым в настоящее время для снижения внутриглазного давления у пациентов с глаукомой. Исследование проводится в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).
Томас В. Самуэллсон, доктор медицины, основатель и хирург клиники Minnesota Eye Consultants, являющийся также медицинским координатором данного исследования, подчеркнул значимость данного события для отрасли.
«Лечение первой пациентки стало значимым событием не только для компании ViaLase, но и для всей глаукоматологической практики. Впервые будет получено сравнительное рандомизированное исследование нового поколения процедур без разрезов против традиционного метода SLT. Результаты имеют потенциал изменить подход к лечению глаукомы, предоставляя пациентам безопасный, эффективный и долговечный метод терапии без фармакологических вмешательств».
По словам Шона О’Нила, исполнительного директора компании ViaLase, данная инициатива является ключевым элементом общей стратегии компании по разработке новых методов управления повышенным внутриглазным давлением у пациентов с глаукомой.
«Наша миссия заключается в создании инновационных подходов к управлению внутриглазным давлением у пациентов с глаукомой. Проведение данного исследования является важной ступенью на пути к широкому внедрению нашей технологии среди миллионов пациентов, нуждающихся в лечении глаукомы. Мы уверены, что наша технология способна открыть новую эру в области глаукоматологического лечения, характеризующуюся высокой точностью, безопасностью и положительным опытом пациента».
