Компании Formycon AG и MS Pharma объявили о получении регистрационного удостоверения на препарат Ravegza (FYB201), биоаналог Lucentis (ранибизумаб), от Саудовского управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами (Saudi Food & Drug Authority). Разрешение было выдано 12 марта 2024 года.
Ravegza одобрен для применения в Саудовской Аравии при лечении влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и других тяжёлых заболеваний глаз, включая диабетические ретинопатии.
Препарат FYB201/Ravegza, разработанный компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group), представляет собой значимый прогресс в терапии серьёзных заболеваний сетчатки. Данное средство, воспроизводящее терапевтические эффекты Lucentis, ранее получило одобрение в США и ряде стран Европы под различными торговыми наименованиями.
Одобрение Ravegza в Саудовской Аравии последовало за успешным выводом препарата на рынок Иордании в прошлом году и победой в тендере NUPCO. Это событие ознаменовало расширение доступности FYB201 ещё в одной стране региона Ближнего Востока и Северной Африки (MENA) начиная со второго квартала 2024 года.
Кроме того, в течение 2024 года планировалось внедрение биоаналога в Алжире и других странах Совета сотрудничества арабских государств Персидского залива (GCC). В Саудовской Аравии маркетингом Ravegza под своим торговым названием занималась компания MS Pharma.
Калле Кюнд, генеральный директор MS Pharma, заявил, что одобрение Ravegza в Саудовской Аравии стало важной вехой в миссии компании по улучшению здоровья пациентов и расширению доступа к высококачественным лекарственным препаратам. Он отметил, что биоаналоги и специализированные лекарственные средства являются неотъемлемой частью портфеля MS Pharma и играют решающую роль в достижении целей роста компании в регионе MENA. Генеральный директор также выразил гордость в связи с возможностью внести существенный вклад в систему общественного здравоохранения через правительственный тендер в Саудовской Аравии, что подтверждает приверженность компании рынку королевства и её более широким стратегическим инициативам.