Компания Ocugen объявила о расширении своего Научного консультативного совета по вопросам сетчатки (Retina SAB) и исполнительного руководства в рамках продвижения программы генной терапии к ключевым регуляторным рубежам. Эти назначения соответствуют стратегическим целям компании по подаче трех заявок на Биологические лицензии (Biologics License Applications — BLAs) в течение ближайших трех лет, отражая ее интенсивную работу по коммерциализации в сфере ретинальной терапии.
Новые назначения в Научный консультативный совет по вопросам сетчатки и исполнительное руководство
К Консультативному совету присоединились три известных специалиста в области сетчатки: д-р Джеффри С. Хайер (Jeffrey S. Heier), д-р Питер К. Кайзер (Peter K. Kaiser) и Аршад Н. Ханани (Arshad N. Khanani). Они будут сотрудничать с председателем Совета д-ром Леей Ваджзович (Lejla Vajzovic), д-рами Дэвидом Бойером (David S. Boyer) и Карлом Регилло (Carl D. Regillo), обеспечивая экспертную поддержку при разработке терапевтического подхода с использованием модификаторов генов.
Д-р Хайер является директором витреоретинального отделения и отдела исследований сетчатки в клинике Ophthalmic Consultants of Boston. Его исследования охватывают широкий спектр заболеваний глаз, включая возрастную дегенерацию желтого пятна, диабетическое отек сетчатки, венозную окклюзию и хирургические вмешательства на сетчатке.
Д-р Кайзер занимает должность профессора кафедры офтальмологии в университете Кейстов Западного Резерва и директора Центра клинических исследований в Клинике Коле Глазных болезней клиники Кливленда. Он известен своими публикациями, включая свыше 400 статей в рецензируемых журналах, 30 глав книг и семь учебников.
Д-р Ханани является основателем клинических испытаний конференции “Клинические испытания на пике” и автором множества публикаций, отмеченных наградами. Среди его достижений значатся медаль Лоренса Дж. Сингермана от Общества Макулярных Исследований (Macular Society) и президентская награда Американского общества ретинальных специалистов (American Society of Retinal Specialists).
Исполнительная команда расширена для управления стратегией регулирования и коммерциализации
Кроме того, компания назначила Ви Джей Таммара (Vijay Tammara) на пост главного разработчика (Chief Development Officer — CDO). Доктор Таммар обладает более чем 32-летним опытом работы в области биофармацевтики, производства биоаналогов и сложных препаратов. За свою карьеру он участвовал в девяти маркетинговых разрешениях, множестве заявлений о выдаче лицензий (BLA и NDA) и более 60 заявлениях на проведение клинических исследований, большинство из которых были успешно рассмотрены регуляторами без задержек первого цикла рассмотрения.
Доктор Абхи Гупта (Abhi Gupta) был назначен исполнительным вице-президентом по коммерческим и бизнес-разработкам после выхода на пенсию Майкла Шина (Mike Shine). Д-р Гупта обладает более чем 20-летним опытом в области коммерческого планирования и маркетинга генной терапии. Ранее он занимал руководящие должности в фармацевтической компании Pfizer, где руководил развитием портфельной продукции на сумму около пяти с половиной миллиардов долларов США, и в Syneos Health, где отвечал за развитие направлений клеточной и генной терапии.
