Регламент о медицинских изделиях
Статьи с этим тегом
Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения MDR до 2027-2028 годов. Изделия высокого риска должны перейти на новые правила до 31 декабря 2027 года, среднего и низкого риска — до 31 …
Читать далее →Ещё по теме «Регламент о медицинских изделиях» по всему сайту
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения в действие нового Регламента о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) и одобрил план Европейской комиссии, принятый в январе.... Ключевые изменения: Переходный период для медицинских изделий, имеющих сертификат или декларацию о соответствии, выданные до 26 мая 2021 года, был продлен....
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
Компания Ikerian получила сертификат соответствия Регламенту Европейского Союза о медицинских изделиях (EU-MDR) на цифровую платформу для работы с данными RetinAI Discovery и сопутствующие модели на базе... Переход от MDD к EU-MDR Регламент EU-MDR заменяет прежнюю Директиву Европейского Сообщества о медицинских изделиях (93/42/EEC) более строгими требованиями к клинической оценке и постмаркетинговому наблюдению...
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... Хотя текущая редакция регламента сфокусирована исключительно на контактных линзах, в будущем возможно распространение этой системы на другие категории изделий....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
Компания LumiThera предоставила обновленную информацию о статусе регуляторного рассмотрения системы Valeda Light Delivery System.... изделие II класса....
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... изделий, поставляемых на рынок Европейского Союза....
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS
Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745).... Примечание: deepeye TPS является медицинским изделием с маркировкой CE....
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...
Статья Преодолевая границы в офтальмологии: размышления о международном медицинском обучении
С этой целью удалось попрактиковаться в широком спектре медицинских сред в Мексике: от государственных учреждений, обслуживающих население, до правительственных программ, частных больниц и медицинских... Просите о помощи и предлагайте ее . Не стесняйтесь обращаться за поддержкой и будьте щедры на помощь другим. Принимайте обратную связь ....
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Значение сертификата ISO13485 ISO13485 представляет собой международно признанный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества для производителей медицинских изделий.... Соблюдение требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения...
Тема ВРАЧ ОФТАЛЬМОЛОГ /ОПТОМЕТРИСТ в Екатеринбург
Приглашается в Международную фармацевтическую компанию на должность «Медицинский консультант» г.Екатеринбург Требования к кандидату: • Мужчина/женщина от 27 лет. • Высшее медицинское образование офтальмология... Обязанности: • Проведение образовательных программ и тренингов; • Написание и публикация статей по своей тематике; • Консультирование специалистов и сотрудников компании по вопросам связанным с медицинским...
BTB · Вакансии