биоаналог
Статьи с этим тегом
FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 (афлиберцепт) от Formycon под брендами Ahzantive и Baiama для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Formycon AG и MS Pharma получили регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии на биоаналог Lucentis — Ravegza (FYB201) для лечения влажной ВМД и диабетических ретинопатий. Препарат уже одобрен в США и …
Читать далее →
EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.
Читать далее →
Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения.
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года FDA одобрило YESAFILI™ (афлиберцепт) компании Biocon Biologics — первый взаимозаменяемый биоаналог Eylea для лечения неоваскулярной ВМД, макулярного отека при окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ.
Читать далее →
Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Sandoz завершила приобретение офтальмологического биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn) у Coherus BioSciences. Сумма сделки составила $170 млн. Cimerli является первым и единственным взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis, одобренным FDA для лечения нескольких заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 клинических исследований, регуляторные одобрения FDA и европейских органов, патентные решения, вывод на рынок биоаналогов и сделки …
Читать далее →
Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Анализ ключевых сделок и регуляторных одобрений 2025 года в офтальмологии: слияние Alcon и STAAR Surgical, новые препараты от Amneal, Celltrion, Glaukos, Sanofi и Lenz Therapeutics.
Читать далее →
Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Дайджест новостей офтальмологической индустрии (ноябрь-декабрь 2025 г.): результаты фаз 2b и 3 исследований при географической атрофии и болезни Штаргардта, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов и стратегические лицензионные соглашения.
Читать далее →