биоаналог
Статьи с этим тегом
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
В обзоре за декабрь 2025 года представлены ключевые события индустрии: результаты клинических исследований AVD-104 при ГА, одобрение FDA для EndoArt, первый пациент ViaLase при глаукоме, европейское одобрение биоаналога Lucentis в …
Читать далее →
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых событий индустрии офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов, запуски биоаналогов и стратегические соглашения ведущих компаний.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения FDA и вывод на рынок биоаналогов
В декабре 2025 года опубликованы ключевые отраслевые события офтальмологии: результаты фазы 2b AVD-104 при ГА, IDE-одобрение FDA для EndoArt, старт лечения первого пациента в США по лазерной процедуре ViaLase, европейское …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, разрешения FDA и европейских регуляторов, запуск биоаналогов, новые патенты и лицензионные соглашения.
Читать далее →
Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
Дайджест новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований AVD-104, тинларебанта и K8; одобрение IDE для EndoArt; запуск биоаналогов Afqlir и Byooviz; регистрация VIZZ в Южной Корее; новые …
Читать далее →
STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
STADA и Xbrane получили одобрение MHRA Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci® (референтный препарат — Lucentis®). Препарат предназначен для лечения влажной макулярной дегенерации, диабетического макулярного отека и других сосудистых заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Дайджест событий офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EndoArt, Byooviz), новые патенты и запуски продуктов (Afqlir, VIZZ), а также соглашения между компаниями.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 исследований (AVD-104, Tinlarebant), IDE-одобрения FDA (EndoArt, ViaLase), европейская регистрация биоаналога в новом формате, подача NDA на лечение …
Читать далее →Ещё по теме «биоаналог» по всему сайту
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной... биоаналогов....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
В Канаде и на других регулируемых рынках в настоящее время одобрено или находится в разработке несколько биоаналогов афлиберцепта; например, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada... в настоящее время не определяет биоаналоги как автоматически заменяемые на аптечном уровне....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Другие положительные заключения CHMP для биоаналогов Celltrion Помимо Eydenzelt, CHMP выдал положительные заключения еще для двух биоаналогов Celltrion: Stoboclo и Osenvelt — биоаналоги деносумаба, применяемые... Avtozma — биоаналог тоцилизумаба для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Влияние на рынок: ENZEEVU™ подтверждает стремление Sandoz сделать высококачественные биоаналоги доступными на рынке США, особенно в области офтальмологии....
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
соглашение с американским специалистом по биоаналогам Valorum Biologics.... Данное сотрудничество максимизирует потенциал второго офтальмологического биоаналога компании и дополнительно укрепляет позиции Formycon AG как ведущего игрока в сфере биоаналогов....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
На британском рынке биоаналог будет продаваться под брендом AHZANTIVE.... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт).... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Компания Sandoz успешно завершила сделку по приобретению биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn), одобренного для применения в США, у компании Coherus BioSciences.... Данный стратегический шаг подчеркивает стремление Sandoz расширить свой портфель в биофармацевтическом секторе, особенно в области биоаналогов....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, назвал это достижение важной вехой на пути компании к лидерству в сфере разработки биоаналогов.... Действие биоаналога основано на ингибировании фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), ответственного за патологическое новообразование сосудов в сетчатке....