маркировка медицинских изделий
Статьи с этим тегом
Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Еврокомиссия приняла поправку к регламенту MDR, позволяющую производителям контактных линз использовать мастер-UDI-DI для групп изделий вместо индивидуальной маркировки, что снижает административную нагрузку. Регламент вступил в силу в 2023 году.
Читать далее →Ещё по теме «маркировка медицинских изделий» по всему сайту
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В ответ на обратную связь от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) был подан запрос по процедуре De Novo для переклассификации системы в медицинское... изделие II класса....
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Ключевые изменения: Переходный период для медицинских изделий, имеющих сертификат или декларацию о соответствии, выданные до 26 мая 2021 года, был продлен.... Эта дата обозначала крайний срок для изъятия медицинских изделий, уже находящихся на рынке и доступных для покупки....
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
и фальсификацию медицинского изделия.... ii) ненадлежащая маркировка из-за непредоставления требуемых материалов и информации, (iii) фальсификация из-за несоблюдения требований надлежащей производственной практики (GMP) для медицинских изделий...
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
изделий.... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....
Тема ВРАЧ ОФТАЛЬМОЛОГ /ОПТОМЕТРИСТ в Екатеринбург
Приглашается в Международную фармацевтическую компанию на должность «Медицинский консультант» г.Екатеринбург Требования к кандидату: • Мужчина/женщина от 27 лет. • Высшее медицинское образование офтальмология... Обязанности: • Проведение образовательных программ и тренингов; • Написание и публикация статей по своей тематике; • Консультирование специалистов и сотрудников компании по вопросам связанным с медицинским...
BTB · ВакансииОтвет Ретинит Коатса у ребенка. Срочно.
Один из ведущих специалистов страны по болезни Коатса доктор медицинских наук Мосин Илья Михайлович - доцент Российской медицинской академии последипломного образования, детский офтальмохирург....
Олег Н. · Заболевания глаз у детейТема Новый медицинский портал
Добро пожаловать «Всероссийский медицинский портал», созданный в рамках Приоритетного национального проекта «Здоровье», ориентирован на широкий круг читателей....
Олег Н. · Форум для специалистовСтатья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных... После вступления изменений в силу производители контактных линз смогут присваивать мастер-UDI-DI группам изделий вместо индивидуальной маркировки каждой линзы. 10 июля 2023 года Комиссия приняла Делегированный...
Статья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...
Статья FDA квалифицировала опросник AIOLIS AAO как инструмент оценки исходов катарактальной хирургии с премиальными ИОЛ
изделий (Medical Device Development Tool, MDDT).... Данная квалификация позволяет производителям медицинских изделий использовать AIOLIS в клинической оценке восприятия пациентами зрительных нарушений после хирургии катаракты с имплантацией премиальных...