сертификация медицинских изделий
Статьи с этим тегом
Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Европейский парламент проголосовал за отсрочку введения MDR до 2027-2028 годов. Изделия высокого риска должны перейти на новые правила до 31 декабря 2027 года, среднего и низкого риска — до 31 …
Читать далее →Ещё по теме «сертификация медицинских изделий» по всему сайту
Статья Европарламент пролонгировал переходный период Регламента о медицинских изделиях до 2027–2028 годов
Данный план предусматривает продление сроков приведения медицинских изделий в соответствие с новыми правилами сертификации — в зависимости от класса риска устройства.... Эта дата обозначала крайний срок для изъятия медицинских изделий, уже находящихся на рынке и доступных для покупки....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В ответ на обратную связь от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) был подан запрос по процедуре De Novo для переклассификации системы в медицинское... изделие II класса....
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Значение сертификата ISO13485 ISO13485 представляет собой международно признанный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества для производителей медицинских изделий.... Соблюдение требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Компания Glaukos объявила о получении сертификации в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (EU MDR) для своей микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) iStent infinite, а... нормативной базы, призванной обеспечить высокие стандарты качества, безопасности и эффективности для всех медицинских изделий, поставляемых на рынок Европейского Союза....
Статья Компания Ikerian получила сертификат EU-MDR на четыре устройства с искусственным интеллектом
изделий.... Компания Ikerian ранее получила сертификаты по Директиве о медицинских изделиях (MDD) на свою платформу данных и модели ИИ, начиная с 2021 года....
Тема ВРАЧ ОФТАЛЬМОЛОГ /ОПТОМЕТРИСТ в Екатеринбург
Приглашается в Международную фармацевтическую компанию на должность «Медицинский консультант» г.Екатеринбург Требования к кандидату: • Мужчина/женщина от 27 лет. • Высшее медицинское образование офтальмология... Обязанности: • Проведение образовательных программ и тренингов; • Написание и публикация статей по своей тематике; • Консультирование специалистов и сотрудников компании по вопросам связанным с медицинским...
BTB · ВакансииОтвет Ретинит Коатса у ребенка. Срочно.
Один из ведущих специалистов страны по болезни Коатса доктор медицинских наук Мосин Илья Михайлович - доцент Российской медицинской академии последипломного образования, детский офтальмохирург....
Олег Н. · Заболевания глаз у детейСтатья Получение CE-маркировки имплантом Intercil компании Ciliatech
Компания Ciliatech получила европейский сертификат соответствия (CE-марка) согласно требованиям Европейского Регламента Медицинских Изделий (MDR) для своего имплантата Intercil, представляющего собой инновационный...
Статья FDA квалифицировала опросник AIOLIS AAO как инструмент оценки исходов катарактальной хирургии с премиальными ИОЛ
изделий (Medical Device Development Tool, MDDT).... Данная квалификация позволяет производителям медицинских изделий использовать AIOLIS в клинической оценке восприятия пациентами зрительных нарушений после хирургии катаракты с имплантацией премиальных...
Ответ Ищу приказ по медицинскому освидетельствованию
В сомнительных случаях кандидат должен быть направлен на осмотр в компетентное медицинское учреждение.... При медицинском осмотре уделяется внимание остроте зрения, полю зрения, ночному зрению, прогрессирующим глазным болезням и т.д....
ЛеСя · Заболевания глаз у взрослых