Top.Mail.Ru

Apellis

Статьи с этим тегом

Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии

Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии

16 января 2025 • Офтальмология в мире

Комитет EMA вынес отрицательное заключение по заявке Apellis на регистрацию препарата Syfovre для лечения географической атрофии, посчитав, что риски терапии превышают потенциальные преимущества. Компания намерена запросить повторную экспертизу.

Читать далее →

Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии

Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии

23 сентября 2024 • Офтальмология в мире

Комитет CHMP EMA подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии, несмотря на поддержку сообщества ретинологов. Препарат остаётся неодобренным в Европе, в отличие от США, где …

Читать далее →

Ещё по теме «Apellis» по всему сайту

Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов

Biogen объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении Apellis Pharmaceuticals за примерно 5,6 миллиарда долларов.... Портфель Apellis включает два ингибитора комплемента C3: пегцетакоплан для интравитреального применения при ГА и системный пегцетакоплан (EMPAVELI) для гематологических и почечных показаний....

Статья Препарат Syfovre компании Apellis не рекомендован к одобрению в ЕС для лечения географической атрофии

Компания Apellis Pharmaceuticals столкнулась с препятствием: Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении... Реакция Apellis и планы повторной экспертизы Несмотря на неудачу, Apellis Pharmaceuticals сохранила решимость и объявила о намерении немедленно запросить повторную экспертизу заявки....

Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Syfovre (пегцетакоплан) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии (... Кедрик Франсуа, MD, PhD, соучредитель и главный исполнительный директор Apellis, назвал произошедшее экстраординарным рубежом для пациентов, ретинального сообщества и компании....

Статья Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств подтвердил отрицательное заключение по препарату Pegcetacoplan компании Apellis для лечения географической атрофии

Несмотря на это, Apellis продолжает стремиться к расширению доступа к терапии в других регионах.... Компания Apellis остаётся приверженной продвижению пегцетакоплана в других регионах после его одобрения в США под брендом Syfovre для пациентов с ГА в 2023 году....

Статья Длительное применение препарата Syfovre замедляет прогрессирование географической атрофии

Фармакологическая компания Apellis Pharmaceuticals сообщила о значимых результатах пятилетнего наблюдения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), получавших лечение препаратом Syfovre (pegcetacoplan... Эти результаты позволили расширить знания ретинального сообщества о данном заболевании и укрепили лидерство Apellis в области разработки препаратов против ВМД....

Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии

лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение в отношении заявки на получение маркетингового разрешения (MAA) для препарата Apellis... Компания Apellis приняла к сведению особые мнения внутри CHMP и объявила о намерении запросить повторную экспертизу заявки....

Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS

Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals.... Комментируя событие, Адам Таунсенд, главный коммерческий директор Apellis, отметил: «До появления SYFOVRE® у пациентов не было средств для замедления прогрессирования этого неумолимого и необратимого заболевания...

Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита

Вскоре после первоначального одобрения препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии сетчатки были зарегистрированы шесть случаев ретинита... Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....

Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии

Компания Apellis Pharmaceuticals объявила о том, что Терапевтическое управление товаров (TGA) Австралии одобрило препарат Syfovre (pegcetacoplan) для лечения взрослых пациентов с географической атрофией... Мнение руководства Доктор Джеффри Айзеле, главный директор по разработкам Apellis, подчеркнул значимость этого события: «Одобрение Syfovre — важная веха для пациентов с GA по всей Австралии....

Ответ Об авастине, его заменителях и поиске врача уточнить диагноз

Ellis\ cu Стоимость Авастина Вы сами можете посмотреть через поисковик около 20 тыс. рублей флакон....

Бывалый · Заболевания глаз у взрослых