Aurion Biotech
Статьи с этим тегом
Aurion Biotech завершила набор пациентов в клиническое исследование по лечению отека роговицы
Aurion Biotech завершила набор 97 пациентов в исследование CLARA фазы 1/2 по оценке клеточной терапии AURN001 при отеке роговицы. Испытание проводилось в США и Канаде; ключевой результат — улучшение зрения …
Читать далее →
AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Компания Aurion Biotech опубликовала положительные результаты фазы 1/2 исследования CLARA препарата AURN001 (аллогенные эндотелиальные клетки роговицы + ингибитор Rho-киназы) при отеке роговицы. Высокая доза показала 50% респондеров по МКОЗ (p=0,020), …
Читать далее →
FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от FDA статусы прорывной терапии и RMAT для препарата AURN001 при отеке роговицы. Решение основано на данных фазы 1/2 CLARA. Разработка предлагает альтернативу трансплантации при дефиците …
Читать далее →
Aurion Biotech провела первую инъекцию препарата AURN001 канадскому пациенту в рамках клинического исследования по лечению отёка роговицы
Aurion Biotech сообщила о дозировании первого канадского участника в клиническом исследовании фазы 1/2 ABA-1, CLARA. Препарат AURN001 (neltependocel + Y-27632) вводится интракамерально для лечения отёка роговицы при эндотелиальной дисфункции. В …
Читать далее →
PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
PMDA Японии одобрило заявку Aurion Biotech на клеточную терапию Vyznova™ для лечения буллезной кератопатии. Это первое в мире разрешение на аллогенную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия, позволяющее лечить более 100 …
Читать далее →Ещё по теме «Aurion Biotech» по всему сайту
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Aurion Biotech инициировала дозирование в ключевом клиническом исследовании фазы 3 по оценке AURN001 — investigational клеточной терапии эндотелия роговицы — для лечения отека роговицы вследствие эндотелиальной...
Статья Aurion Biotech завершила набор пациентов в клиническое исследование по лечению отека роговицы
Биотехнологическая компания Aurion Biotech объявила о завершении введения исследуемого препарата всем участникам клинического исследования фазы 1/2 под названием CLARA.... Источник: https://aurionbiotech.com/aurion-biotech-announces-completion-of-enrollment-in-phase-1-2-clinical-trial/...
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы
В марте 2025 года компания Alcon официально приобрела контрольный пакет акций биотехнологической компании Aurion Biotech, находящейся на клинической стадии разработки.... Aurion Biotech сохранила операционную независимость Согласно условиям соглашения, Aurion продолжила работу как отдельная компания при полной поддержке Alcon, направленной на ускорение разработки её ведущего...
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... На сегодняшний день Aurion Biotech провела лечение 130 пациентов с помощью своей клеточной терапии в Японии и других исследованиях за пределами США....
Статья AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Компания Aurion Biotech опубликовала основные результаты фазы 1/2 клинического исследования CLARA, в котором оценивался препарат AURN001 — кандидат на основе аллогенной клеточной терапии для лечения отека... Основываясь на многообещающих результатах CLARA, компания Aurion Biotech планирует перевести высокую дозу AURN001 в фазу 3 ключевых исследований....
Статья Aurion Biotech провела первую инъекцию препарата AURN001 канадскому пациенту в рамках клинического исследования по лечению отёка роговицы
Компания Aurion Biotech в ходе клинического исследования фазы 1/2, известного как ABA-1, CLARA, ввела дозу препарата первому канадскому участнику.... Позиция руководства компании Майкл Гольдштейн, доктор медицины, магистр делового администрирования, президент и главный медицинский директор Aurion Biotech, высоко оценил прогресс в клинической программе...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой... Разработка компанией Aurion Biotech препарата AURN001 представляет собой многообещающую альтернативу, способную изменить ландшафт лечения заболеваний эндотелия роговицы....
Статья Krystal Biotech Запускает Клиническое Исследование EMERALD-1 для Лечение Невропатической Кератопатии
Компания Krystal Biotech объявила о проведении первого введения препарата в рамках клинического исследования фазы 1/2 под названием EMERALD-1, направленного на оценку безопасности и переносимости глазной...
Статья Ветеран офтальмологической индустрии Ханс Юрген Тир назначен руководителем германского подразделения VSY Biotech
Андреас Кюнель (управляющий VSY Biotechnology) объявил о назначении Ханса Юргена Тира главой германского подразделения. Компания отчиталась о росте экспорта на 82% и увеличении доли на внутреннем рынке на 527%....
Статья Krystal Biotech инициировала фазу III исследования IOLITE препарата KB803 при дистрофическом буллезном эпидермолизе
Компания Krystal Biotech сообщила о введении первой дозы в рамках клинического исследования III фазы IOLITE....