Eylea
Статьи с этим тегом
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года FDA одобрило YESAFILI™ (афлиберцепт) компании Biocon Biologics — первый взаимозаменяемый биоаналог Eylea для лечения неоваскулярной ВМД, макулярного отека при окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ.
Читать далее →
Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
Минюст США обвинил Regeneron в сокрытии комиссионных сборов при отчетах о цене Eylea, что привело к завышению выплат Medicare на сотни миллионов долларов. Иск основан на заявлениях осведомителей.
Читать далее →
Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Анализ ключевых сделок и регуляторных одобрений 2025 года в офтальмологии: слияние Alcon и STAAR Surgical, новые препараты от Amneal, Celltrion, Glaukos, Sanofi и Lenz Therapeutics.
Читать далее →
Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
В ноябре 2023 года комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал одобрить высокую дозу (8 мг) препарата Eylea для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека с возможным …
Читать далее →
Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Regeneron Pharmaceuticals Inc. выиграл патентный спор у Novartis в суде США. Ведомство по патентам признало непатентоспособным шприц Novartis для Lucentis, что защитило систему доставки препарата Eylea, приносящего компании более $1,6 …
Читать далее →Ещё по теме «Eylea» по всему сайту
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Компании Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH объявили о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск биоаналога препарата Eylea... Оригинальный препарат Eylea(R) в 2023 году достиг мировых продаж в объёме около 9 млрд долларов США, оставаясь самым продаваемым лекарством в категории анти-VEGF терапии....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного препарата (BLA) для AVT06 — предлагаемого биоаналога препарата Eylea... Текущие разработки: биоаналоги AVT29 и Eylea HD Помимо AVT06, компания Alvotech разрабатывает AVT29 — кандидата в биоаналоги для Eylea HD (aflibercept) 8 мг, что дополнительно укрепляет ее портфель офтальмологических...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Таким образом, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada, что расширило возможности лечения пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... В настоящее время EYLEA HD одобрен с интервалами дозирования от 8 до 16 недель при влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD) и диабетическом макулярном отеке (DME)....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт)....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Положительное мнение CHMP поддерживает применение Eylea в дозировке 8 мг.... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
8 mg каждые 12 или 16 недель, либо Eylea 2 mg каждые 8 недель.... Regeneron принадлежат исключительные права на территории США как на Eylea 2 mg, так и на Eylea HD....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога Eylea... Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная...
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
О препарате EYLEA® EYLEA® (афлиберцепт) в виде инъекции 2 мг (0,05 мл) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), макулярным... инъекций EYLEA, проведенных во всем мире....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Eylea, применяемый для лечения возрастной макулярной дегенерации, приносит Regeneron миллиарды долларов ежегодных продаж.... Согласно данным о продажах Regeneron за третий квартал, Eylea принёс более 1,6 миллиарда долларов выручки....