Eylea
Статьи с этим тегом
Alvotech подала в EMA первую известную заявку на биоаналог афлиберцепта 8 мг
Alvotech и Advanz Pharma подали в EMA заявку на AVT29 — предлагаемый биоаналог афлиберцепта 8 мг (Eylea HD). По словам компаний, это первая в мире регуляторная заявка на биоаналог 8-мг …
Читать далее →
Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
Пост-hoc анализ исследования PULSAR показал, что афлиберцепт 8 мг и 2 мг демонстрируют схожие функциональные и анатомические результаты у пациентов с полиповидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ). Монотерапия препаратом в высокой дозировке …
Читать далее →Анализ эффективности интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов в лечении диабетического макулярного отека
Ретроспективный анализ 124 случаев диабетического макулярного отека показал, что интравитреальные инъекции афлиберцепта (Eylea) обеспечивают более значительное снижение центральной толщины сетчатки по сравнению с ранибизумабом (Lucentis), при сопоставимом функциональном результате и …
Читать далее →
Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Sandoz Canada запустила в Канаде Enzeevum, биоаналог афлиберцепта (Eylea), для лечения влажной ВМД, DME, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки и миопической хориоидальной неоваскуляризации. Решение Health Canada основано на оценке …
Читать далее →
FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
Alvotech сообщила о положительных результатах исследования AVT06 — биосимиляра Eylea (афлиберцепт). Достигнута терапевтическая эквивалентность у пациентов с влажной формой ВМД по первичному показателю остроты зрения.
Читать далее →
MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
MERIT приобрела OSOD для усиления доклинической и клинической разработки офтальмологических препаратов, включая Lucentis, Eylea и Xiidra.
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 (афлиберцепт) от Formycon под брендами Ahzantive и Baiama для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Formycon, Teva и Klinge Biopharma объявили о партнерстве по коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE) для лечения заболеваний сетчатки в Европе и Израиле.
Читать далее →
Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
FDA одобрило биоаналог Eylea (FYB203/AHZANTIVE) от Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH для лечения влажной формы макулярной дегенерации, диабетического макулярного отёка, диабетической ретинопатии и макулярного отёка после окклюзии вен сетчатки.
Читать далее →Ещё по теме «Eylea» по всему сайту
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Компании Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH объявили о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск биоаналога препарата Eylea... Оригинальный препарат Eylea(R) в 2023 году достиг мировых продаж в объёме около 9 млрд долларов США, оставаясь самым продаваемым лекарством в категории анти-VEGF терапии....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного препарата (BLA) для AVT06 — предлагаемого биоаналога препарата Eylea... Текущие разработки: биоаналоги AVT29 и Eylea HD Помимо AVT06, компания Alvotech разрабатывает AVT29 — кандидата в биоаналоги для Eylea HD (aflibercept) 8 мг, что дополнительно укрепляет ее портфель офтальмологических...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
Biocon Biologics получила уведомление о соответствии (NOC) от регулятора Health Canada на препарат Yesafili (афлиберцепт 2 мг), представляющий собой биоаналог Eylea.... Таким образом, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada, что расширило возможности лечения пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Однако FDA не согласилось с предложением увеличить интервалы дозирования более 16 недель, что является текущим максимальным одобренным интервалом для EYLEA HD.... В настоящее время EYLEA HD одобрен с интервалами дозирования от 8 до 16 недель при влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD) и диабетическом макулярном отеке (DME)....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт)....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Положительное мнение CHMP поддерживает применение Eylea в дозировке 8 мг.... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
8 mg каждые 12 или 16 недель, либо Eylea 2 mg каждые 8 недель.... Regeneron принадлежат исключительные права на территории США как на Eylea 2 mg, так и на Eylea HD....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Formycon совместно с лицензионным партнером Klinge Biopharma объявила о регистрации Европейской комиссией централизованного маркетингового разрешения для препарата FYB203 (афлиберцепт) — биоаналога Eylea... Мнение руководства Доктор Стефан Гломбица, генеральный директор Formycon AG, подчеркнул значение этого одобрения: «Регистрация FYB203 в ЕС, нашего биоаналога Eylea(R), — очередная веха для Formycon, основанная...
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
О препарате EYLEA® EYLEA® (афлиберцепт) в виде инъекции 2 мг (0,05 мл) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), макулярным... инъекций EYLEA, проведенных во всем мире....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Eylea, применяемый для лечения возрастной макулярной дегенерации, приносит Regeneron миллиарды долларов ежегодных продаж.... Согласно данным о продажах Regeneron за третий квартал, Eylea принёс более 1,6 миллиарда долларов выручки....