LYTENAVA
Статьи с этим тегом
Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Препарат ONS-5010 (LYTENAVA) не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной ВМД. Средняя разница в остроте зрения составила 2,257 буквы по сравнению с ранибизумабом. Outlook …
Читать далее →
Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Outlook Therapeutics в мае 2024 года подала в регулятор Великобритании MHRA заявку на регистрацию бевацизумаба гамма (ONS-5010/LYTENAVA) для интравитреального введения при лечении влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Процедура прошла …
Читать далее →Ещё по теме «LYTENAVA» по всему сайту
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Компания Outlook Therapeutics достигла значимого рубежа: Европейская комиссия предоставила регистрационное удостоверение на препарат Lytenava (бевацизумаб гамма) — инновационную офтальмологическую формулу... Это сотрудничество призвано обеспечить всестороннюю поддержку глобального внедрения Lytenava ....
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics объявила о получении разрешения на маркетинг от Управления по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании (MHRA) для препарата Lytenava... Lytenava представляет собой первую и единственную авторизованную офтальмологическую форму бевацизумаба, одобренную для лечения влажной ВМД как в ЕС, так и в Великобритании....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для средства ONS-5010 (Lytenava...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Он также отметил, что после недавнего положительного заключения CHMP в ЕС компания продолжает добиваться значительного прогресса в получении потенциального разрешения на ONS-5010/LYTENAVA в Великобритании...
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
По предварительным итоговым данным, объявленным компанией Outlook Therapeutics, препарат ONS-5010 (LYTENAVA), офтальмологическая формула бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Так, в мае 2024 года Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение для препарата под названием Lytenava (bevacizumab gamma), став первым и единственным разрешенным офтальмологическим средством... Аналогично, в июле 2024 года Управление по лекарственным средствам и медицинским изделиям Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) также выдало разрешение на продажу Lytenava...
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Впоследствии, в июне 2025 года, препарат был коммерчески доступен в Германии и Великобритании под названием LYTENAVA (бевацизумаб гамма) для лечения влажной ВМД....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В случае одобрения терапия будет продаваться в США под брендом LYTENAVA....
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Препарат ONS-5010/LYTENAVA (бевацизумаб гамма) уже получил разрешение на маркетинг в ЕС и Великобритании. Запланирован запуск ONS-5010 в Европе в первой половине 2025 года....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
В случае одобрения препарат будет выпускаться под брендом LYTENAVA ....