NMPA
Статьи с этим тегом
NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
NMPA Китая одобрило раствор лотиланера 0,25% (XDEMVY) для лечения демодекозного блефарита. Это первое одобрение таргетной терапии в регионе. Лотиланер показал эффективность в исследованиях SATURN-1 и SATURN-2: устранение муфт у 44% …
Читать далее →
Китайский NMPA одобрил клиническое применение офтальмологических хирургических микроскопов ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850
Национальная медицинская продуктовая администрация Китая одобрила два офтальмологических хирургических микроскопа ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850. Устройства обеспечивают улучшенную визуализацию, включая 3D-дисплей heads-up и интегрированную оптическую когерентную томографию, для хирургии …
Читать далее →
Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
NMPA Китая приняло к рассмотрению заявку на NVK002 (атропин 0,01%) для лечения миопии у детей. Препарат уже одобрен FDA.
Читать далее →
Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
14 мая 2024 года NMPA Китая одобрило ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза. Устройство позволяет точнее подбирать факичные ИОЛ при миопии, дополняя возможности ОКТ.
Читать далее →Ещё по теме «NMPA» по всему сайту
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая одобрило раствор лотиланера 0,25% (TP-03), продаваемый в США под названием XDEMVY, для лечения демодекозного блефарита.... На момент написания независимая проверка регуляторного решения через общедоступную документацию NMPA была недоступна....
Статья Zeiss Medical Technology получила одобрение NMPA на ILM-Blue в Китае
4 апреля 2026 г. стало известно, что компания Zeiss Medical Technology 2 апреля 2025 года получила одобрение Национальной медицинской администрации Китая (NMPA) на применение красителя внутренней пограничной...
Статья Китайский NMPA одобрил клиническое применение офтальмологических хирургических микроскопов ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850
Национальная медицинская продуктовая администрация Китая (NMPA) предоставила регуляторное одобрение для двух офтальмологических хирургических микроскопов нового поколения — ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850... Интерпретация и перспективы Недавние одобрения NMPA представляют собой регуляторную веху, которая может расширить доступ к передовым технологиям визуализации в Китае....
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Компания Vyluma объявила о том, что Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая приняло к рассмотрению регистрационное досье на препарат NVK002 (низкодозированный атропин 0,01%), поданное... NMPA заявки на препарат NVK002 — значимое достижение для Vyluma, которое подтверждает нашу приверженность борьбе с глобальной эпидемией педиатрической миопии....
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
14 мая 2024 года компания ArcScan, специализирующаяся на технологиях для офтальмологии, объявила о получении регистрационного удостоверения от Национального управления медицинской продукции КНР (NMPA)... ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья Корексел подал заявку на регистрацию препарата ЛНЗ100 в Китае
нового лекарственного средства ЛНЗ100 (1,75% ацетилхлоридеа цеклидина) в Китайское управление по контролю над лекарственными средствами (CNDC) Национального управления лекарственных препаратов Китая (NMPA...
Статья Китайский регулятор одобрил безконсервантную фиксированную комбинацию Tapcom для терапии открытоугольной глаукомы
Компания Santen Pharmaceutical получила разрешение от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA) на регистрацию препарата Tapcom (тафлупрост + тимолола малеат) для лечения пациентов с...
Статья Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки
Компания Zeiss Medical Technology объявила о получении официального одобрения от Государственного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) для системы...
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Центр оценки лекарственных средств (CDE) при Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Китая (NMPA) одобрил препарат Eylea 8 mg (афлиберцепт...
Статья Китай зарегистрировал первый моноклональный антитело к IGF-1R для лечения тиреоидной офтальмопатии
Biologics объявила о регистрации препарата SYCUME (рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 типа, IGF-1R) Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами КНР (NMPA...