Ocular Therapeutix
Статьи с этим тегом
Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Ocular Therapeutix рандомизировала более 300 пациентов в фазе 3 исследования SOL-1 препарата OTX-TKI при влажной ВМД. Закрытие набора ожидалось в декабре 2024 года, результаты — в Q4 2025. Ускорен набор …
Читать далее →
Ocular Therapeutix включила первого пациента в третью фазу исследования по лечению влажной формы ВМД
Ocular Therapeutix сообщила о включении первых пациентов в глобальное исследование SOL-R третьей фазы. Исследование оценит повторное введение имплантата AXPAXLI (акситиниб) каждые шесть месяцев у 825 пациентов с влажной формой ВМД …
Читать далее →
Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
Компания Ocular Therapeutix сообщила о положительных результатах фазы 1 исследования HELIOS препарата AXPaxli при непролиферативной диабетической ретинопатии. У 46,2% пациентов отмечено улучшение по шкале DRSS при хорошей переносимости и отсутствии …
Читать далее →
Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix
Ocular Therapeutix объявила о назначении исполнительного председателя Правина У. Дугела, MD, на должности президента и генерального директора. Он сменил Энтони Мэттессича, сохранив за собой пост в совете директоров. В руководство …
Читать далее →
Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
FDA одобрило модификацию протокола исследования SOL фазы 3 для имплантата Axpaxli (OTX-TKI) компании Ocular Therapeutix. Изменения направлены на ускорение набора пациентов с влажной формой ВМД и включают использование оптимизированного имплантата …
Читать далее →
Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на дизайн III фазы исследования SOL имплантата Axpaxli (OTX-TKI) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации в рамках процедуры Special Protocol Assessment.
Читать далее →Ещё по теме «Ocular Therapeutix» по всему сайту
Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
Компания Ocular Therapeutix опубликовала положительные результаты исследования SOL-1 — фазы 3 превосходства препарата AXPAXLI для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Ocular Therapeutix объявила о намерении подать заявку на новый препарат (NDA) на основе данных SOL-1 после запланированных официальных обсуждений с FDA....
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix объявила о значительных изменениях в своей структуре управления: исполнительный председатель совета директоров Правин У. Дугел, доктор медицины (Pravin U.... Подводя итоги своего пребывания в должности, господин Мэттессич отметил: «Путь с Ocular Therapeutix, длившийся более 7 лет, стал главным событием в моей карьере....
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
Компания Ocular Therapeutix объявила о положительных окончательных результатах исследования фазы 1 HELIOS, в котором оценивались безопасность, переносимость и эффективность препарата AXPaxli по сравнению... Heier), главный научный сотрудник Ocular Therapeutix, выразил удовлетворение результатами исследования и объявил о планах ускорить программу по ДР и перейти к фазе 3 на основе наблюдаемых данных о безопасности...
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... В сентябре 2023 года Ocular Therapeutix инициировала исследование SOL, планируя включить в него около 300 ранее не леченных пациентов с влажной ВМД в исследуемом глазу....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special... Therapeutix....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
По заявлениям Ocular Therapeutix, такая конфигурация должна была обеспечить несколько повышенную ежедневную высвобождаемую дозу препарата.... Энтони Мэттесих (Antony Mattessich), генеральный директор Ocular Therapeutix, в пресс-релизе компании выразил удовлетворение в связи с одобренным изменением соглашения SPA....
Статья Ocular Therapeutix включила первого пациента в третью фазу исследования по лечению влажной формы ВМД
Компания Ocular Therapeutix объявила о включении первых пациентов в клиническое исследование SOL-R третьей фазы.... Заявление руководства Ocular Therapeutix Д-р Правин У....
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix объявила о закрытии набора пациентов в регистрационном клиническом исследовании SOL-R по оценке препарата Axpaxli (OTX-TKI) у пациентов с влажной формой возрастной макулярной... Дугел, исполнительный председатель, президент и главный исполнительный директор Ocular Therapeutix, отметил в пресс-релизе компании, что завершение набора в SOL-R спустя год после концептуализации исследования...
Событие 11th ISOPT Clinical
Конференция International Symposium on Ocular Pharmacology and Therapeutics Рейкявик ophthalmology.ru...