PULSAR
Статьи с этим тегом
Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Regeneron представила положительные результаты фаз III QUASAR и PULSAR для EYLEA HD (8 мг) при окклюзии вен сетчатки и влажной ВМД.
Читать далее →
Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Опубликованные в The Lancet результаты исследований PULSAR и PHOTON подтвердили, что Eylea HD (афлиберцепт 8 мг) с удлиненными интервалами дозирования не уступает стандартному Eylea при лечении влажной ВМД и ДМО, …
Читать далее →
Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg (афлиберцепт 8 мг) для лечения влажной ВМД и ДМО. Препарат стал единственным в ЕС, разрешенным для введения с интервалами до 5 месяцев. Одобрение основано …
Читать далее →Ещё по теме «PULSAR» по всему сайту
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о положительных результатах двух крупных клинических исследований: фазы III QUASAR и расширенного исследования фазы III PULSAR.... Мнение эксперта о результатах PULSAR Доктор У. Ллойд Кларк (W....
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Дизайн исследования QUASAR Исследование QUASAR представляло собой глобальное двойное слепое активно-контролируемое клиническое исследование 3 фазы, в котором сравнивались эффективность и безопасность EYLEA... Заключение Исследование QUASAR подтвердило потенциал EYLEA HD в улучшении зрительных исходов при одновременном снижении лечебной нагрузки у пациентов с окклюзией вен сетчатки....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO.... Профиль безопасности EYLEA HD в исследовании QUASAR соответствовал данным предыдущих ключевых исследований....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что журнал The Lancet опубликовал годичные результаты ключевых исследований PULSAR и PHOTON.... Исследования PULSAR и PHOTON Исследования PULSAR и PHOTON, представлявшие собой двойные маскированные активно контролируемые исследования, оценивали эффективность Eylea HD по сравнению с Eylea в когортах...
Статья Европейская комиссия одобрила Eylea 8 mg для лечения влажной ВМД и ДМО
Одобрение в ЕС было основано на положительных результатах двух ключевых клинических исследований: PULSAR при влажной ВМД и PHOTON при ДМО....
Статья Афлиберцепт высокой дозировки 8 мг для терапии полиповидной хориоидальной васкулопатии
Результаты пост-hoc анализа3 рандомизированного клинического исследования PULSAR (NCT04423718) у участников с полиповидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ) показали, что афлиберцепт HD 8 мг и афлиберцепт... Результаты исследования PULSAR показали, что монотерапия афлиберцептом 8 мг может проводиться с увеличенными интервалами дозирования каждые 12-16 недель после 3 начальных ежемесячных доз у участников с...
Статья FDA одобрило расширенные интервалы дозирования EYLEA HD до 20 недель при влажной ВМД и ДМО
Regeneron сообщила, что в связи с одобрением FDA обновило инструкцию к EYLEA HD, включив в нее 96-недельные данные исследований PULSAR при вВМД и PHOTON при ДМО.... В PULSAR у 71% и 47% пациентов с вВМД были достигнуты последние назначенные интервалы дозирования ≥16 и ≥20 недель соответственно на 96-й неделе....
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Данный нормативный шаг был основан на результатах ключевого исследования III фазы PULSAR, которые продемонстрировали, что Eylea 8 mg сохраняет сопоставимую эффективность и безопасность при увеличении интервалов... Результаты исследования PULSAR Исследование PULSAR представляло собой глобальное рандомизированное исследование III фазы, в котором оценивались показатели наилучшей скорректированной остроты зрения (BCVA...
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной... фазы ключевых клинических исследований PULSAR (при nAMD) и PHOTON (при DME)....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Подтверждающие данные и клинический контекст Заявка sBLA основывалась на годовых данных исследований Regeneron PULSAR и PHOTON 3-й фазы, опубликованных в журнале The Lancet в марте 2024 года.... PULSAR: 3 начальные ежемесячные дозы PHOTON: 5 начальных ежемесячных доз Несмотря на эти положительные результаты, FDA отказалось включать 24-недельные интервалы дозирования в обновленную маркировку препарата...