биоаналог
Статьи с этим тегом
FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
FDA приняла заявку BLA на биоаналог AVT06 препарата Eylea (aflibercept) 2 мг от Alvotech и Teva для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 (афлиберцепт) от Formycon под брендами Ahzantive и Baiama для лечения заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Formycon AG и MS Pharma получили регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии на биоаналог Lucentis — Ravegza (FYB201) для лечения влажной ВМД и диабетических ретинопатий. Препарат уже одобрен в США и …
Читать далее →
EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Комитет EMA (CHMP) выдал положительное заключение для биоаналога афлиберцепта Eydenzelt от Celltrion. Препарат рекомендован для лечения влажной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки на основании данных III фазы.
Читать далее →
Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Комитет CHMP Европейского агентства EMA выдал положительное заключение на биоаналог афлиберцепта FYB203 для лечения неоваскулярной ВМД, диабетического макулярного отека и других заболеваний сетчатки. Ожидается решение Европейской комиссии во второй половине …
Читать далее →
Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Еврокомиссия одобрила Opuviz (SB15) — биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт) от Samsung Bioepis и Biogen для лечения влажной ВМД, макулярного отека при РВО, ДМО и миопической ХНВ. Решение основано на результатах …
Читать далее →
Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Сводка ключевых новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (географическая атрофия, болезнь Штаргардта, глаукома), одобрения регуляторов (FDA, EMA), запуски биоаналогов и новые патентные решения.
Читать далее →
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года FDA одобрило YESAFILI™ (афлиберцепт) компании Biocon Biologics — первый взаимозаменяемый биоаналог Eylea для лечения неоваскулярной ВМД, макулярного отека при окклюзии вен сетчатки, ДМО и миопической ХНВ.
Читать далее →
Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Sandoz завершила приобретение офтальмологического биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn) у Coherus BioSciences. Сумма сделки составила $170 млн. Cimerli является первым и единственным взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis, одобренным FDA для лечения нескольких заболеваний сетчатки.
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3 клинических исследований, регуляторные одобрения FDA и европейских органов, патентные решения, вывод на рынок биоаналогов и сделки …
Читать далее →
Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Анализ ключевых сделок и регуляторных одобрений 2025 года в офтальмологии: слияние Alcon и STAAR Surgical, новые препараты от Amneal, Celltrion, Glaukos, Sanofi и Lenz Therapeutics.
Читать далее →
Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Дайджест новостей офтальмологической индустрии (ноябрь-декабрь 2025 г.): результаты фаз 2b и 3 исследований при географической атрофии и болезни Штаргардта, одобрения FDA и EMA, запуск биоаналогов и стратегические лицензионные соглашения.
Читать далее →Ещё по теме «биоаналог» по всему сайту
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной... биоаналогов....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
В Канаде и на других регулируемых рынках в настоящее время одобрено или находится в разработке несколько биоаналогов афлиберцепта; например, Yesafili стал первым биоаналогом Eylea, одобренным Health Canada... в настоящее время не определяет биоаналоги как автоматически заменяемые на аптечном уровне....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Другие положительные заключения CHMP для биоаналогов Celltrion Помимо Eydenzelt, CHMP выдал положительные заключения еще для двух биоаналогов Celltrion: Stoboclo и Osenvelt — биоаналоги деносумаба, применяемые... Avtozma — биоаналог тоцилизумаба для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Влияние на рынок: ENZEEVU™ подтверждает стремление Sandoz сделать высококачественные биоаналоги доступными на рынке США, особенно в области офтальмологии....
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
соглашение с американским специалистом по биоаналогам Valorum Biologics.... Данное сотрудничество максимизирует потенциал второго офтальмологического биоаналога компании и дополнительно укрепляет позиции Formycon AG как ведущего игрока в сфере биоаналогов....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Это одобрение опирается на наш успешный опыт вывода на рынок США первого взаимозаменяемого инсулина SEMGLEE®, первого биоаналога трастузумаба OGIVRI® и первого биоаналога пегфилграстима FULPHILA®»....
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
На британском рынке биоаналог будет продаваться под брендом AHZANTIVE.... Teva также выступает европейским коммерческим партнером для FYB201 — биоаналога ранибизумаба (Lucentis) от Formycon, который продается в Европе под брендами Ranivisio и Ongavia....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Данный биоаналог, также известный под шифром SB15, ссылается на широко применяемый препарат Eylea (афлиберцепт).... Устойчивое партнерство в области биоаналогов Samsung Bioepis и Biogen имеют успешный опыт разработки биоаналогов....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Компания Sandoz успешно завершила сделку по приобретению биоаналога Cimerli (ranibizumab-eqrn), одобренного для применения в США, у компании Coherus BioSciences.... Данный стратегический шаг подчеркивает стремление Sandoz расширить свой портфель в биофармацевтическом секторе, особенно в области биоаналогов....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Stefan Glombitza), генеральный директор Formycon AG, назвал это достижение важной вехой на пути компании к лидерству в сфере разработки биоаналогов.... Действие биоаналога основано на ингибировании фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), ответственного за патологическое новообразование сосудов в сетчатке....