Поиск по российской офтальмологии
Найдено 26 результатов
Статья Данные реальной клинической практики связали применение Aflibercept 8 mg с повышенной частотой внутриглазных воспалений
Оценена частота IOI у 41 пациента, получивших в общей сложности 136 интравитреальных инъекций Aflibercept 8 mg.... Только один случай воспаления возник после первой инъекции; остальные четыре — у пациентов, ранее получавших Aflibercept....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В исследовании QUASAR сравнивали Aflibercept 8 мг с Aflibercept 2 мг у пациентов с RVO, оценивая среднее изменение максимально корригированной остроты зрения (BCVA) в течение 36 недель.... Разработка Aflibercept и глобальные коммерческие права Aflibercept разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
В ходе этих работ оценивались эффективность и безопасность препарата EYLEA HD (aflibercept) 8 мг для инъекций.... Основываясь на этих новых данных, aflibercept 8 мг потенциально способен вдвое сократить необходимое количество инъекций по сравнению со стандартным aflibercept 2 мг и другими анти-VEGF-препаратами»....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept).... Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного препарата (BLA) для AVT06 — предлагаемого биоаналога препарата Eylea (aflibercept... AVT06: шаг к расширению возможностей биоаналогов в офтальмологии AVT06 разработан как биоаналог препарата Eylea (aflibercept) 2 мг — широко применяемой анти-VEGF терапии для лечения неоваскулярной (влажной...
Статья Valorum Biologics коммерциализирует биоаналог Eylea FYB203/AHZANTIVE на рынках США и Канады
Компания Formycon AG объявила, что Klinge Biopharma, обладатель эксклюзивных глобальных прав на коммерциализацию биоаналога FYB203/AHZANTIVE (aflibercept-mrbb) препарата Eylea, заключила эксклюзивное лицензионное...
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
COAST является одним из двух ключевых исследований, оценивающих эффективность и безопасность комбинации sozinibercept с aflibercept (COAST) или ranibizumab (ShORe) по сравнению с монотерапией анти-VEGF... COAST (Combination OPT-302 with Aflibercept Study) и ShORe (Study of OPT-302 in combination with Ranibizumab) в качестве первичной конечной точки оценивали среднее изменение максимально корригированной...
Статья Испытание Opthea при влажной форме ВМД не достигло первичной конечной точки
Компания Opthea Limited объявила, что глобальное клиническое исследование III фазы COAST (Combination OPT-302 with Aflibercept Study) не достигло первичной конечной точки эффективности при лечении влажной... эффективность и безопасность социниберцепта (sozinibercept) — первого в своем классе ингибитора VEGF-C/D — вводимого интравитреально в дозе 2 мг каждые 4 или 8 недель в комбинации с афлиберцептом (aflibercept...
Статья Препарат компании Innovent достиг первичной конечной точки при лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации во 2-й фазе клинических исследований
Сравнение IBI302 с Aflibercept Результаты испытаний с участием более 360 пациентов с nAMD показали, что IBI302 по сравнению с Aflibercept может вводиться с более длительными интервалами (каждые 12 недель... соответственно против 9,8 букв в группе Aflibercept....
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования 4FRONT-1: - Препарат сравнения: Aflibercept 2 мг (вводимый каждые 8 недель). - Первичная конечная точка: не меньшая эффективность по изменению максимально корригированной остроты зрения... Aflibercept за 52 недели. - Дополнительные инъекции: пациенты в обеих группах могли получать дополнительные инъекции Aflibercept по мере необходимости....
Статья Adverum Biotechnologies инициировала фазу 3 ARTEMIS для генной терапии Ixo-vec при влажной ВМД
В исследовании планируется сравнить Ixo-vec с aflibercept (анти-VEGF терапией) по показателям остроты зрения и снижению лечебной нагрузки.... Дизайн исследования ARTEMIS фазы 3 В исследовании ARTEMIS будет оцениваться однократная IVT инъекция Ixo-vec в сравнении с aflibercept, вводимым каждые восемь недель....
Статья Opthea опубликовала результаты фазы 2b по терапии влажной формы ВМД
Комплексная программа фазы 3 компании Opthea по влажной ВМД включает два параллельных многоцентровых двойных маскированных рандомизированных клинических исследования: COAST (Combination OPT-302 with Aflibercept... Study): изучает sozinibercept в комбинации с aflibercept....
Статья Анализ публикационной активности в офтальмологии: ретроспективный обзор базы данных Wanfang
Особое внимание в публикациях уделялось сравнительной эффективности интравитреальных инъекций анти-VEGF-препаратов (например, Ranibizumab, Aflibercept) при возрастной макулярной дегенерации....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Biosimilar product information: aflibercept-yszy. https://www.fda.gov/drugs/biosimilar-product-information European Commission.... Intravitreal aflibercept (VEGF Trap-Eye) in wet age-related macular degeneration....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Эти исследования показали, что Vabysmo обеспечивает раннее и устойчивое улучшение зрения, демонстрируя результаты, не уступающие aflibercept....
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
поэтапной подачи материалов и упрощенные пути клинической разработки. 4D-150 представляет собой потенциальную базовую генную терапию, обеспечивающую длительную экспрессию анти-VEGF агентов (в частности aflibercept...
Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals инициировала клиническое исследование VERONA по оценке терапии EYP-1901 при диабетическом макулярном отеке
около 25 пациентов, которые будут распределены в одну из двух групп для получения интравитреальных инъекций EYP-1901 в двух различных дозировках либо в контрольную группу, получающую афлиберцепт (aflibercept...
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
Согласно иску, поданному 15 апреля 2024 года, Regeneron предоставлял в Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) заведомо ложные отчеты о средних ценах реализации препарата Eylea (aflibercept)....
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Препарат достиг первичной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность в отношении прироста остроты зрения через 24 недели по сравнению с афлиберцептом (aflibercept)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
запустила Afqlir в Европе: новый биосимиляр для лечения заболеваний сетчатки Компания Sandoz официально вывела на европейские рынки биосимиляр Afqlir, референтным препаратом для которого является aflibercept...