Поиск по российской офтальмологии
Найдено 89 результатов
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational... Присвоение статуса ускоренного рассмотрения Fast Track позволило Endogena Therapeutics организовать более частое взаимодействие с регулятором и ускоренную процедуру рецензирования будущей заявки на новый...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Статус Fast Track Designation присваивается терапиям, предназначенным для лечения серьезных или угрожающих жизни состояний, которые демонстрируют потенциал в удовлетворении значительных неудовлетворенных...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией... Расширение регуляторных возможностей для ускоренной разработки OKYO Pharma подала заявку на получение статуса Fast Track в марте 2025 года....
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного... Статус ускоренного рассмотрения FDA: оптимизация сроков разработки Благодаря статусу Fast Track, FLQ-101 будет проходить упрощенную процедуру рецензирования FDA, которая предоставляется для терапии, направленной...
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе
Компания Atsena Therapeutics получила от FDA статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для investigational gene therapy ATSN-201, предназначенной для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS) — редкого... Заключение Присвоение FDA статуса Fast Track ознаменовало значительный шаг вперед в разработке ATSN-201 как потенциальной первой в мире генной терапии XLRS....
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
OKYO Pharma официально подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой присвоить статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату... Значение статуса ускоренного рассмотрения FDA Статус Fast Track присваивается FDA для ускорения разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, для которых...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
К ним относятся редкие детские болезни (Rare Pediatric Disease Designation), статус быстрого трека (Fast Track Designation), статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation) в Соединенных Штатах... , а также статус орфанного лекарства (Orphan Drug Designation) в Европе, Японии и США....
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Признавая потенциал FLQ-101 для решения критической неудовлетворенной потребности в неонатальной помощи, FDA в 2024 году присвоило препарату статусы ускоренного рассмотрения (Fast Track) и орфанного препарата... (Orphan Drug Designation)....
Статья Opthea завершила 52-недельные визиты пациентов в рамках исследования COAST по влажной ВМД
Sozinibercept также получил статус ускоренного утверждения (Fast Track Designation) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S....
Ответ Помогите расшифровать диагноз
Написано: HM Ast OU. То есть, смешанный астигматизм обоих глаз....
Motion Perimetry in Glaucoma Studies (Review 1)
Motion sensitivity studies in glaucoma patients being done last years support the numerical pathophysiological and psychophysical data in selective and diffuse loss of large optic nerve fibres responsible... for the motion and fast flicker information transfer....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Phentolamine статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для лечения хронических нарушений вождения... Статус Fast Track подтвердил клиническую значимость препарата....
Статья Opthea завершила набор пациентов в рамках III фазы клинического исследования препарата для лечения влажной формы ВМД
Созиниберцепт получил статус «Ускоренного утверждения» (Fast Track Designation) от FDA для лечения влажной формы ВМД....
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
HanAll Biopharma получила статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation, ODD) от Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) для препарата Batoclimab — моноклонального антитела...
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
Компания Belite Bio сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Прорывная терапия» (Breakthrough Therapy Designation) investigational...
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Орфанное педиатрическое заболевание» (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) препарату OCU410ST... Ранее OCU410ST уже получил статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) от FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для лечения указанных состояний....
Статья FDA одобрило IND-заявку Ascidian Therapeutics на препарат ACDN-01 для лечения болезни Штаргардта
Track).... Статус ускоренного рассмотрения (Fast Track), присвоенный FDA препарату ACDN-01, направлен на ускорение процесса разработки, позволяя Ascidian получать регулярные консультации от регулирующего органа....
Статья Mirante от Nidek: сканирующий лазерный офтальмоскоп вышел на рынок США
Инновационный алгоритм Flex Track корректирует искажения изображения, вызванные нестабильной фиксацией взгляда, улучшая качество усреднения снимков....
Товары
Товар Oxford Handbook of Practical Drug Therapy
Richards, Duncan; Aronson, Jeffrey; Reynolds, John
Товар Контактные линзы MAXIMA 38 FW
Новые MAXIMA 38 FW - линзы с 38% влагосодержанием…