Поиск по российской офтальмологии
Найдено 307 результатов
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Данный статус позволяет ускорить процесс регуляторной оценки FLQ-101 — перспективного средства для лечения заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных профилактических терапий....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Лори Холдер (Lori Holder), вице-президент по регуляторным вопросам LumiThera, подчеркнула значение этого события: «Разрешение De Novo установило Valeda как первое устройство для лечения пациентов с сухой...
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Значение одобрения FDA Олвин Лук (Alvin Luk), PhD, MBA, CCRA, сооснователь и главный исполнительный директор HuidaGene, прокомментировал: «Это разрешение FDA, ставшего первым регуляторным органом, одобрившим...
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы
Регуляторный статус Система ELIOS в настоящее время имеет маркировку CE и доступна в Европейском союзе....
Статья Ключевые гены первичной открытоугольной глаукомы: итоги масштабного генетического исследования
Интеграция генетических данных с измерениями экспрессии генов на уровне отдельных клеток в тканях глаза, значимых для глаукомы, позволила исследовательской группе идентифицировать многочисленные гены и регуляторные...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
Kiora имеет право на получение дополнительных выплат в размере до 285 млн долларов США по достижении заранее определенных клинических, регуляторных и коммерческих этапов....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Кроме того, компания может получить дополнительные выплаты до 135 млн евро (148 млн долларов США) в зависимости от успехов в разработке, достижения регуляторных рубежей и коммерческих показателей....
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья AAO 2026: В лечении географической атрофии остаются нерешённые проблемы
Третий квартал 2026 года принёс некоторые из наиболее ожидаемых регуляторных решений в офтальмологии за последние годы. На каком этапе находится лечение ГА?...
Статья Запуск первой фазы клинических испытаний препарата PST-611 компании PulseSight Therapeutics
инновационную терапию первого класса, основанную на технологии векторизации без использования вирусов, предназначенную для коррекции СВМД/ГА путем экспрессии человеческого трансферрина — высокоэффективного регулятора...
Статья FDA расширила показания для Luminopia при амблиопии у пациентов 8–12 лет
Решение регулятора — подтверждение строгости дизайна регистра PUPiL и доказательств безопасности и эффективности нашего продукта....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Мэттесих также отметил тесное сотрудничество между Ocular Therapeutix и FDA, направленное на соответствие дизайна исследования SOL обновленным рекомендациям регулятора по проведению клинических испытаний...
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
Компания Belite Bio планирует объявить дополнительные результаты исследования DRAGON к концу 2025 года, что может сигнализировать о предстоящих регуляторных этапах....
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Расширение регуляторных возможностей для ускоренной разработки OKYO Pharma подала заявку на получение статуса Fast Track в марте 2025 года....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Комментарий Bayer относительно подачи заявки в EMA Кристин Рот, исполнительный вице-президент по глобальной стратегии продуктов и коммерциализации Bayer, прокомментировала этот регуляторный этап: «Данная...
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году....
Статья Veligrotug продемонстрировал положительные результаты в рамках фазы 3 клинического исследования хронической тиреоидной офтальмопатии
Регуляторный путь Компания Viridian Therapeutics планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для Veligrotug во второй половине 2025 года....
Статья Ascendis Pharma и Frazier Life Sciences основали офтальмологическую компанию Eyconis
Кроме того, Ascendis имеет право на потенциальные поэтапные платежи за разработку, регуляторные одобрения и продажи в размере до 248 млн долларов США, а также на роялти в размере однозначного числа процентов...
Статья Терапия Regenxbio при влажной форме ВМД подтвердила эффективность в публикации The Lancet
испытаниям На момент публикации ABBV-RGX-314 проходил оценку в двух ключевых испытаниях — ATMOSPHERE и ASCENT — для лечения влажной формы ВМД, результаты которых должны были поддержать глобальные регуляторные...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека. 4-е издание;
В книге последовательно изложены современные свед…