Поиск по российской офтальмологии
Найдено 632 результатов
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило эксимерный лазер Zeiss MEL 90 для рефракционной хирургии
John Doane), рефракционный хирург из Discover Vision Centers (Канзас-Сити, Миссури), назвал одобрение FDA «переломным моментом для рефракционной хирургии в США».... Одобрение FDA эксимерного лазера Zeiss MEL 90 стало значимой вехой в рефракционной хирургии, открывая новые возможности для лечения миопии, гиперметропии и смешанного астигматизма....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
В феврале 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало информацию об отзыве партий глазных мазей, произведенных в Индии и поступивших в розничную... Обеспечение безопасности в контексте отзывов FDA Для обеспечения безопасности в связи с отзывами офтальмологических препаратов необходимо следить за актуальной информацией....
Статья Компания MediPrint Ophthalmics сообщила о прогрессе в разработке линзы с пролонгированной доставкой лекарств LL-BMT1 для терапии глаукомы
Организация готовится к встрече с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2025 году для обсуждения дизайна исследований фазы 3.... После встречи с FDA компания MediPrint Ophthalmics намерена продолжить продвижение LL-BMT1 в исследования фазы 3....
Статья Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Одновременно с этим было достигнуто согласование с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регистрационного пути для 4D-150 при ДМО.... FDA одобрило переход непосредственно к фазе III без необходимости проведения второй части SPECTRA....
Сравнение перфузии сосудов ЗН и сетчатки у больных ПОУГ на фоне применения селективного в-блокатора (бетоптик) и препарата простогландинового ряда (траватан). | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Известные на сегодняшний день аналоги простагландинов F2a, как и селективные B-адреноблокаторы, помимо гипотензивного влияния оказывают вазодилятирующий эффект на микроциркуляторное русло глаза.... В последнее время все чаще в назначении офтальмологов препаратами первого выбора при ПОУГ становятся аналоги простагландинов F2a, исследуется эффективность препаратов в сохранении зрительных функций при...
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на исследовательское устройство (IDE) для проведения клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для лечения пресбиопии....
Статья Пять ключевых вех в истории офтальмологии: от древних рецептов до генной терапии
Luxturna — первая одобренная FDA генная терапия наследственного заболевания сетчатки — продемонстрировала многообещающие результаты в лечении врожденного амавроза Лебера (LCA), восстанавливая функциональное...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания Belite Bio инициировала поэтапную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тинларебанта... Оценка FDA определит, поддерживают ли имеющиеся доказательства одобрение, и потребуются ли пострегистрационные требования или дополнительные исследования. **Ссылки** 1....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение на Investigational Device Exemption (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.)....
Статья Первый коммерческий опыт применения микроинтервенционной системы Iantrek C.Rex при хирургии глаукомы
Это единственная зарегистрированная FDA технология минимально инвазивной хирургии глаукомы (MIGS), способная выполнять как иссекающую циркумференциальную трабекулорексис, так и интервенцию на обеих стенках...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку NDA в Южную Корею на препарат для лечения пресбиопии VIZZ....
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Учет замечаний FDA после письма-ответа от апреля 2025 г.... Ожидается встреча типа A с представителями FDA, и по итогам этой дискуссии Aldeyra планирует повторно подать NDA в середине 2025 года с прогнозируемым 6-месячным сроком рассмотрения заявки....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Тем временем небольшие достижения, такие как специальные статусы FDA, могли помочь сократить сроки разработки.... Хотя новому методу лечения все еще требовались дополнительные испытания, поддержка FDA помогала исследователям двигаться быстрее....
Статья Первый рецептурный препарат для лечения птоза века
Глазные капли Upneeq стали первым лекарственным средством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для лечения приобретенного птоза — состояния...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...
Статья Обзор 2025 года: Десять ключевых прорывов в офтальмологических исследованиях
Ключевые события 2025 года в офтальмологии: прорывы в регенеративной медицине, новые одобрения FDA для имплантатов при ВМД, успехи генной терапии и внедрение ИИ в диагностику сетчатки и глаукомы....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
