Поиск по российской офтальмологии
Найдено 654 результатов
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
В феврале 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало информацию об отзыве партий глазных мазей, произведенных в Индии и поступивших в розничную... Обеспечение безопасности в контексте отзывов FDA Для обеспечения безопасности в связи с отзывами офтальмологических препаратов необходимо следить за актуальной информацией....
Статья Аналитическая платформа Wanfang Data: обзор офтальмологических исследований
Платформа Wanfang Data Knowledge Service Platform предоставляет доступ к научным публикациям, включая исследования в области офтальмологии.... Указаны контактные данные службы поддержки: телефон 4000115888, email service@wanfangdata.com.cn....
Статья Компания MediPrint Ophthalmics сообщила о прогрессе в разработке линзы с пролонгированной доставкой лекарств LL-BMT1 для терапии глаукомы
Организация готовится к встрече с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2025 году для обсуждения дизайна исследований фазы 3.... После встречи с FDA компания MediPrint Ophthalmics намерена продолжить продвижение LL-BMT1 в исследования фазы 3....
Статья Водорослевый гидрогель: новая опция в хирургии отслойки сетчатки
Работа выполнена при поддержке Корейского фонда развития медицинских устройств (Korea Medical Device Development Fund) и Национального исследовательского фонда Кореи (National Research Foundation of Korea...
Статья Sight Sciences приветствует решение контрактных организаций Medicare в отношении локальных определений покрытия MIGS
Кроме того, мы благодарны за поддержку Ассоциации производителей медицинских устройств (Medical Device Manufacturers Association, MDMA) и многочисленных групп защиты прав пациентов», — добавил Пол Бадави...
Статья Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Одновременно с этим было достигнуто согласование с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регистрационного пути для 4D-150 при ДМО.... FDA одобрило переход непосредственно к фазе III без необходимости проведения второй части SPECTRA....
Статья Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare
Решение принято в рамках программы PECAN (Premature Enforcement of Coverage of Digital Medical Devices), направленной на ускоренное внедрение инновационных цифровых медицинских технологий, демонстрирующих...
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на исследовательское устройство (IDE) для проведения клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для лечения пресбиопии....
Статья Пять ключевых вех в истории офтальмологии: от древних рецептов до генной терапии
Luxturna — первая одобренная FDA генная терапия наследственного заболевания сетчатки — продемонстрировала многообещающие результаты в лечении врожденного амавроза Лебера (LCA), восстанавливая функциональное...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Компания Belite Bio инициировала поэтапную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тинларебанта... Оценка FDA определит, поддерживают ли имеющиеся доказательства одобрение, и потребуются ли пострегистрационные требования или дополнительные исследования. **Ссылки** 1....
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.)....
Статья Первый коммерческий опыт применения микроинтервенционной системы Iantrek C.Rex при хирургии глаукомы
Это единственная зарегистрированная FDA технология минимально инвазивной хирургии глаукомы (MIGS), способная выполнять как иссекающую циркумференциальную трабекулорексис, так и интервенцию на обеих стенках...
Статья Пятилетнее исследование подтвердило долгосрочную эффективность MicroPulse TLT при глаукоме
Лечения проводились с использованием лазерной системы Iridex Cyclo G6 в режиме MicroPulse(R) и оригинального устройства доставки MicroPulse P3 Delivery Device....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку NDA в Южную Корею на препарат для лечения пресбиопии VIZZ....
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Учет замечаний FDA после письма-ответа от апреля 2025 г.... Ожидается встреча типа A с представителями FDA, и по итогам этой дискуссии Aldeyra планирует повторно подать NDA в середине 2025 года с прогнозируемым 6-месячным сроком рассмотрения заявки....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Тем временем небольшие достижения, такие как специальные статусы FDA, могли помочь сократить сроки разработки.... Хотя новому методу лечения все еще требовались дополнительные испытания, поддержка FDA помогала исследователям двигаться быстрее....
Статья Первый рецептурный препарат для лечения птоза века
Глазные капли Upneeq стали первым лекарственным средством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для лечения приобретенного птоза — состояния...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
