Французская цифровая медицинская компания Tilak Healthcare объявила важную регуляторную веху — получение положительного мнения французского Национального агентства здравоохранения (Haute Autorité de Santé, HAS) о раннем возмещении расходов на платформу телемониторинга глазных заболеваний Odysight.
Решение принято в рамках программы PECAN (Premature Enforcement of Coverage of Digital Medical Devices), направленной на ускоренное внедрение инновационных цифровых медицинских технологий, демонстрирующих высокую клиническую перспективность. Данное признание ожидается значительно улучшить доступ пациентов во Франции и потенциально в Европе к дистанционному мониторингу зрения.
Исполнительный директор Эдюард Гассер подчеркнул важность данного решения, отметив многолетнюю совместную работу команды и выражая благодарность государственным органам, партнерам, врачам и пациентам за доверие. Компания стремится расширить доказательную базу научных исследований, чтобы продемонстрировать клиническое влияние своих инноваций и стать мировым лидером в области домашнего мониторинга нарушений зрения, укрепляя стратегические альянсы, создающие реальную ценность.
Odysight представляет собой медицинское устройство цифрового назначения класса CE, предназначенное исключительно для смартфонов и планшетов. Оно позволяет пациентам с хроническими макулярными заболеваниями, включая возрастную дегенерацию желтого пятна (AMD), самостоятельно проводить тесты остроты зрения дома. Результаты измерений автоматически передаются лечащему врачу-офтальмологу, позволяя выявлять снижение зрительной функции на ранних стадиях и своевременно корректировать лечение.