Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Одобрение FDA базировалось на результатах двух клинических исследований III фазы, которые продемонстрировали эффективность ENCELTO в замедлении потери зрения в течение 24 месяцев.... Одобрение ENCELTO открывает новый терапевтический подход, воздействующий на механизм заболевания, а не только на симптомы....
Статья Пилотное исследование показало потенциальное улучшение интермиттирующего экзотропии с помощью программного обеспечения Luminopia
Luminopia был одобрен для детей в возрасте от 4 до <13 лет FDA после валидации в серии клинических испытаний и реальном регистре.... Окончательное одобрение было основано на рандомизированном контролируемом исследовании фазы 3 с первичным критерием эффективности — изменением остроты зрения амблиопичного глаза от исходного уровня через...
Статья Эволюция интраокулярных линз: от первых имплантатов до премиальных технологий
Доступными в США EDOF ИОЛ были J&J Tecnis Symfony и недавно одобренная Alcon Vivity.... Другие аккомодирующие ИОЛ, меняющие форму, включали Alcon FluidVision, Atia Vision и Juvene ИОЛ, которые находились на стадии подготовки к одобрению....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Brimochol PF: исследуемая комбинированная терапия пресбиопии В случае одобрения Brimochol PF станет первой фиксированной комбинированной терапией пресбиопии.... Tenpoint подало заявку в апреле 2025 года, и, при условии одобрения FDA, ожидается, что Brimochol PF будет запущен в первой половине 2026 года....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
NCX 470 является ведущим клиническим кандидатом Nicox и находится в фазе 3 клинических исследований для поддержки регистрационного одобрения при лечении глаукомы в США и Китае.... Заключение С завершением сбора данных в рамках исследования Whistler фазы 3b компания Nicox приблизилась к продвижению NCX 470 для получения нормативного одобрения....
Статья EMA одобрила биоаналог афлиберцепта от Celltrion для лечения заболеваний сетчатки
Приверженность Celltrion европейской системе здравоохранения Taehun Ha, вице-президент Celltrion и глава европейского бизнес-подразделения, подчеркнул важность этих решений: «Эти одобрения подтверждают... После одобрения Европейской комиссией Eydenzelt может предоставить пациентам и клиницистам более доступный и экономически эффективный вариант лечения угрожающих зрению заболеваний сетчатки....
Статья Двенадцать ведущих генных терапий наследственных и дегенеративных заболеваний глаз: обзор 2023 года
Одобренная FDA генная терапия ретиношизиса Компания Atsena Therapeutics получила разрешение FDA на проведение фазы 1/2 клинического исследования ATSN-201 для пациентов с X-сцепленным ретиношизисом (XLRS... По состоянию на конец 2023 года описанные методы генной терапии проходили клинические испытания или получали регуляторные одобрения....
Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
предоставляет разработчикам расширенное взаимодействие с FDA, включая рекомендации по эффективному дизайну клинических испытаний и потенциальную возможность приоритетного рассмотрения и ускоренных путей одобрения... Генная терапия воретиген непарвовек (voretigene neparvovec-rzyl) одобрена для пациентов с подтвержденной биаллельной мутацией RPE65-ассоциированной дистрофии сетчатки, но это представляет собой небольшую...
Статья FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
Преимущества статуса RPDD: Право на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после одобрения терапии FDA.... Перспективы ускоренного одобрения Компания eyeDNA активно изучает возможности для обеспечения доступа пациентов в США и Европе к HORA-PDE6b через процедуры ускоренного одобрения....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
В случае одобрения BRIMOCHOL PF станет первой комбинированной глазной каплей для лечения пресбиопии.... клинических исследований фазы 3: Исследование BRIO-I : продемонстрировало, что комбинированная терапия превосходит по эффективности каждый из ее отдельных компонентов, соответствуя требованию FDA для одобрения...
Статья Еврокомиссия одобрила Ryjunea для терапии прогрессирующей детской миопии
Клинические данные исследования STAR Одобрение основано на результатах ключевого исследования III фазы STAR, в котором оценивались эффективность и безопасность SYD-101 у детей с прогрессирующей миопией... Патрик Джонсон, доктор философии, президент Sydnexis, заявил, что одобрение SYD-101 в ЕС является признанием убедительных данных по безопасности и эффективности, полученных в landmark-исследовании STAR...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
В случае успеха программа может добавить нейропротективную стратегию к лечебному ландшафту, который лишь недавно получил первые нормативные одобрения, нацеленные на прогрессирование заболевания.... Позже в том же году авацинкаптад пегол, ингибитор комплемента C5, также получил одобрение, что еще больше расширило возможности лечения, нацеленные на каскад комплемента....
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Вскоре после первоначального одобрения препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии сетчатки были зарегистрированы шесть случаев ретинита... Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
соглашением, Selagine получила авансовый платеж и ежегодное вознаграждение за сотрудничество, а Grifols взяла на себя обязательство финансировать разработку иммуноглобулиновых глазных капель до получения одобрения... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
демонстрирует потенциал препарата стать терапией выбора для пациентов с ЭОП, а оптимизированный режим дозирования (пять инфузий) позволяет позиционировать Veligrotug как потенциального лидера рынка в случае одобрения... Потенциальный выход на рынок ожидался в 2026 году при условии одобрения регуляторами....
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Комментарии по поводу одобрения FDA Эрик Ко, президент и главный исполнительный директор Formosa Pharmaceuticals, выразил энтузиазм и благодарность после одобрения FDA: «Это разрешение знаменует выход...
Статья Индия одобрила первый 0,05% раствор атропина для контроля прогрессирования миопии у детей
Первое в своем классе одобрение для педиатрического контроля миопии Myatroo XL стал первым низкодозированным раствором атропина в Индии с официальным показанием для педиатрического контроля миопии, что... Данное одобрение расширило линейку Myatro компании Entod, которая включает клинически валидированные, основанные на доказательствах решения в области педиатрической офтальмологии....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …