Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1395 результатов
Статья FDA выдала разрешение De Novo на использование домашнего OCT-устройства Scanly
Компания Notal Vision объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение De Novo на использование пациент-управляемого домашнего OCT-устройства... Запатентованный анализатор Notal OCT Analyzer (NOA) на основе искусственного интеллекта сегментирует и оценивает объем гипорефлективных пространств в качестве биомаркеров для контроля ВМД на OCT-изображениях...
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%
Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Компания VivaVision Biotech сообщила о получении обнадеживающих письменных предварительных замечаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную заявку на лицензирование биологического препарата (BLA) для ONS-5010 (... В то время FDA указало на проблемы, связанные с химией, производством и контролем (CMC), замечания по результатам предрегистрационных инспекций, а также общее отсутствие убедительных доказательств для...
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
Биотехнологическая компания Tenpoint Therapeutics, находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для...
Статья Офтальмологический герпес: этиология, клиническая картина и терапевтические подходы
Целью терапии был контроль инфекции и снижение риска осложнений.... Системные противовирусные препараты, такие как ацикловир (Acyclovir) или валацикловир (Valacyclovir), назначались для контроля системной инфекции....
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Компания Aurion Biotech получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой... Стерлинг Чунг, вице-президент по регуляторным вопросам и качеству в Aurion Biotech, выразил признательность за присвоенные статусы, подчеркнув их значимость для продвижения потенциальных решений для миллионов...
Статья Новости индустрии: дайджест ключевых событий офтальмологического рынка за ноябрь-декабрь 2025 года
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt...
Статья Сахарный диабет не оказывает значимого влияния на результаты хирургии эпиретинальной мембраны
Согласно результатам работы, такие факторы, как уровень гликемического контроля и инсулинотерапия, не оказывают заметного влияния на послеоперационные результаты.... Плохой гликемический контроль или потребность в инсулинотерапии не ассоциировались с худшими исходами и не должны служить причиной для отсрочки операции....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Компания Ocugen получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение ключевого подтверждающего исследования фазы 2/3 терапии OCU410ST...
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
Компания iVeena Delivery Systems объявила о подаче заявки на исследование нового препарата (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для IVMED-85...
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат revakinagene taroretcel-lwey (ENCELTO) компании Neurotech Pharmaceuticals....
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Luxa Biotechnology LLC сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (RMAT) трансплантации... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать это потенциально меняющее парадигму лечения средство доступным для пациентов максимально быстро, восстанавливая зрение и улучшая качество...
Организация Сонус
Мы на Российском рынке уже более 3-х лет, и предлагаем только самые качественные интраокулярные линзы и расходные материалы для хирургии катаракты.... Нас отличают высокий уровень сервиса, низкие цены и высочайшее качество представляемой продукции....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
Агентство также поддержало использование Опросника для оценки боли в глазах в качестве вторичного показателя для оценки качества жизни и функциональных исходов.... Также сообщалось о согласовании стратегии по химии, производству и контролю, при этом существенных недостатков выявлено не было....
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
Оба компонента имеют долгую историю регуляторного одобрения в офтальмологии для других показаний, включая глаукому и контроль внутриглазного давления, хотя их комбинированное применение при пресбиопии... Оптимальный размер зрачка для качества зрения вдаль и вблизи составляет 2 мм. Препарат, который делает зрачки слишком маленькими, приводит к затемнению зрения и потере его качества....
Товары
Товар Таблицы для контроля остроты зрения
Альбом таблиц оптотипов для контроля остроты зре…
Товар Таблицы для контроля остроты зрения
Двухсторонняя таблица (ламинированная с двух стор…
Товар Медицинская деятельность "Лицензирование и проверки"
Содержание: Примерный алгоритм лицензирования м…
Товар Офтальмология. Стандарты медицинской помощи. Критерии оценки качества. Фармакологический справочник
В данном справочнике собраны все актуальные станд…
Товар Критерии оценки качества медицинской помощи при заболеваниях глаза. Методическое пособие для врачей
Критерии качества медицинской помощи по группе за…