Поиск по российской офтальмологии
Найдено 521 результатов
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
В случае одобрения, препарат Tinlarebant станет первым пероральным лекарственным средством, предназначенным для удовлетворения существующего неудовлетворенного медицинского спроса....
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
регуляторных преимуществ, включая: Ранние и частые консультации с FDA по вопросам разработки препарата Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек Варианты ускоренных путей одобрения...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
В случае одобрения SYD-101 станет первым и единственным зарегистрированным FDA фармацевтическим препаратом для лечения прогрессирующей близорукости у детей, что позволит закрыть критически важную неудовлетворенную...
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
Режим RMAT обеспечивает расширенное взаимодействие с FDA, включая обсуждение подходящих конечных точек для ускоренного одобрения....
Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Значение одобрения FDA Олвин Лук (Alvin Luk), PhD, MBA, CCRA, сооснователь и главный исполнительный директор HuidaGene, прокомментировал: «Это разрешение FDA, ставшего первым регуляторным органом, одобрившим...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
После получения одобрения регулирующих органов Théa будет управлять всеми коммерческими аспектами, включая продажи, маркетинг и обеспечение доступа к терапии....
Статья Аналитики Market Scope прогнозируют рост рынка рефракционной хирургии до 12 млрд долларов к 2027 году
После получения одобрения FDA для первого местного препарата и на фоне разработки нескольких других средств на третьей фазе клинических испытаний, огромный и недостаточно обслуживаемый рынок коррекции...
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
Кроме того, OPGx-LCA5 стала кандидатом на получение ваучера на приоритетное рассмотрение (priority review voucher) после одобрения любой последующей маркетинговой заявки....
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Это контрастирует с предыдущими ключевыми исследованиями (фазы 2 и 3), которые использовались для первоначального одобрения TEPEZZA FDA и в которых оценивались пациенты с длительностью заболевания девять...
Статья ViaLase привлекла 40 млн долларов на разработку первой фемтосекундной лазерной системы для лечения глаукомы
Полученные средства направлены на ускорение разработки, получение регуляторных одобрений и коммерциализацию лазерной системы ViaLase Laser — инновационного медицинского устройства для лечения первичной...
Статья Carl Zeiss Meditec закрыла сделку по приобретению D.O.R.C. за 1 млрд долларов
Завершение транзакции зависело от получения необходимых регуляторных и антимонопольных одобрений....
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний
Ранее компания получила разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование...
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Значимая веха в развитии генной терапии Доктор Микель Вила-Перель, генеральный директор и сооснователь SpliceBio, подчеркнул важность решения регулятора: «Одобрение FDA заявки IND на SB-007 — значимое...
Статья Iveric Bio получила постоянный J-код для терапии географической атрофии Izervay
Одобрение FDA в августе 2023 года подтвердило статус Izervay как значимого достижения в борьбе с GA вторичной по отношению к AMD....
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации
Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...
Статья FDA присвоила статус «Прорывная терапия» препарату Tinlarebant для лечения болезни Штаргардта
В случае одобрения Tinlarebant станет первой пероральной терапией STGD1 и потенциальным вариантом лечения для пациентов с географической атрофией (GA)....
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
В случае одобрения Epioxa станет первой разрешенной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, не требующей удаления эпителия, предлагая потенциально более комфортное и эффективное лечение для...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …