Поиск по российской офтальмологии
Найдено 2029 результатов
Статья Эмпирическая антибиотикотерапия при конъюнктивите у детей: анализ отклонений от клинических рекомендаций
Клиническая картина конъюнктивита включает гиперемию, отек, зуд и высокую контагиозность.... Клинические выводы Исследование не анализировало индивидуальные причины назначения антибиотиков или их конкретные исходы....
Статья Клиническое исследование METforMIN не подтвердило эффективность перорального метформина при географической атрофии
FDA approves Pegcetacoplan Injection for geographic atrophy. HCP Live. 17 февраля 2023 г.... Цитируется 4 февраля 2024 г. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-pegcetacoplan-injection-geographic-atrophy. Kunzmann K. FDA approves Avacincaptad Pegol for geographic atrophy....
Статья Клиническое исследование подтвердило эффективность бионического глаза второго поколения при пигментном ретините
Подробные итоги испытания, проведённого под руководством Центра офтальмологических исследований Австралии (Center for Eye Research Australia), Института бионики (Bionics Institute), Мельбурнского университета... Ведущий исследователь и витреоретинальный хирург доцент Пенни Аллен (Penny Allen) отметила значительное улучшение навигации, подвижности и обнаружения объектов у пациентов как в клинических тестах, так...
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Целью фазы MAD было определение максимально переносимой дозы и режима для клинических исследований фазы III....
Статья Устранение ореолов и бликов: клинический опыт применения интраокулярных линз Acriva Trinova
Ewa Mrukwa-Kominek) представила данные о клинических результатах имплантации интраокулярных линз Acriva Trinova....
Статья Ace Vision Group привлек $29,4 млн в рамках серии B для разработки лазерного лечения пресбиопии
По заявлению компании, данный раунд стал стратегическим рубежом, позволившим завершить исследовательские и конструкторские работы над коммерческой системой и подготовиться к запуску клинических испытаний... В 2026 году AVG планирует подать заявку по процедуре 510(k) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Qlaris Bio сообщила о положительных результатах фазы 2 исследования QLS-111 при глаукоме и офтальмогипертензии
Компания Qlaris Bio объявила положительные окончательные результаты двух клинических исследований фазы 2 в США: Osprey и Apteryx.... Это подтверждается отсутствием клинически значимой гиперемии, изменений роговицы и клинически значимых офтальмологических или системных находок в наших исследованиях на данный момент»....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
Исследование Whistler фазы 3b представляло собой двойное слепое плацебо-контролируемое испытание для оценки влияния NCX 470 на динамику внутриглазной жидкости.... NCX 470 является ведущим клиническим кандидатом Nicox и находится в фазе 3 клинических исследований для поддержки регистрационного одобрения при лечении глаукомы в США и Китае....
Статья LEP Biomedical привлек финансирование для развития платформы HyaGuard
LEP Biomedical привлекла предпосевное финансирование в размере 100 000 евро от Enterprise Ireland для доклинических испытаний платформы HyaGuard — 3D-печатного импланта с пролонгированной доставкой противовоспалительных препаратов, предназначенного для снижения частоты рубцевания после антиглаукомны...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение на исключение исследовательского устройства (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения... Ripple Therapeutics (клиническая стадия, разработка безполимерных систем пролонгированной доставки лекарств) заключила соглашение об оценке и лицензировании с компанией Bausch + Lomb ....
Статья Компания Mantis Photonics инициировала краудфандинговую кампанию по финансированию технологии офтальмологического скрининга
В ходе предварительных клинических испытаний были получены обнадеживающие результаты.... Mantis Photonics успешно разработала два прототипа и провела их строгие испытания в рамках клинических исследований....
Статья Терапия CRISPR замедляет дегенерацию сетчатки при пигментном ретините независимо от генетической мутации
Разработка индивидуальных терапий для каждой мутации представляет собой сложную клиническую задачу.... Клинические испытания на людях ожидаются в отдаленной перспективе. Источник: Nicholas D....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Регуляторный путь включал встречу по вопросу новой лекарственной заявки (NDA) в декабре 2022 года, после чего была подана NDA на основе литературных данных.... Позднее FDA согласилось, что одного хорошо контролируемого клинического исследования в дополнение к литературным источникам будет достаточно для повторной подачи NDA....
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона... Продукт Amneal предоставляет клиницистам дополнительный одобренный FDA вариант для ведения пациентов с воспалительными заболеваниями глаз, отвечающими на терапию кортикостероидами, включая послеоперационное...
Статья FDA разрешила Grifols проведение фазы 2 клинического исследования иммуноглобулиновых капель при синдроме сухого глаза
Компания Grifols получила разрешение FDA на начало фазы 2 клинического исследования препарата GRF312 — офтальмологического раствора на основе иммуноглобулина (IG) для терапии синдрома сухого глаза (DED...
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
Компания BVI Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на инновационную хирургическую платформу для лечения глаукомы —... Клиническая валидация и новые данные Разрешение для Leos основано на новых клинических данных рандомизированного контролируемого исследования, которые подтверждают безопасность и эффективность системы...
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track Designation... Преимущества данного статуса включают: Частое взаимодействие с FDA: облегчение коммуникации на протяжении всего процесса разработки препарата....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека... Решение FDA основано на результатах глобального клинического исследования фазы III QUASAR, сравнивающего Eylea HD (8 мг) с стандартным Eylea (2 мг)....
Статья Запуск первого клинического исследования FDA-одобренной лазерной процедуры трабекулопластики без разрезов от компании ViaLase
Компания ViaLase объявила о проведении лечения первой пациентки в рамках своего клинического исследования FDA-одобренного устройства (IDE), ставшего важным этапом разработки инновационной процедуры трабекулопластики... Исследование проводится в тесном сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Томас В....
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
США (FDA) для инновационной терапии кросс-линкинга роговицы Epioxa (Epi-on).... Заявка NDA подкреплена клиническими данными Подача NDA основана на результатах двух ключевых исследований III фазы, которые достигли заранее установленных первичных конечных точек эффективности и продемонстрировали...
Товары
