Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 757 результатов

Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США

Byqlovi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,54
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии

Примечательно, что Syfovre (pegcetacoplan) получил одобрение FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,54
Статья FDA одобрила заявку IDE компании OnPoint Vision на проведение испытаний интраокулярной псевдофакичной капсулярной линзы-лупы

Помимо MAG, компания OnPoint Vision также получила одобрение FDA на третье IDE EFS рефракционного профиля....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,54
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio

В случае одобрения, препарат Tinlarebant станет первым пероральным лекарственным средством, предназначенным для удовлетворения существующего неудовлетворенного медицинского спроса....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,53
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей

В случае одобрения SYD-101 станет первым и единственным зарегистрированным FDA фармацевтическим препаратом для лечения прогрессирующей близорукости у детей, что позволит закрыть критически важную неудовлетворенную...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,53
Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза

Компания Espansione Group объявила о получении одобрения CE (MDR) для своего флагманского устройства Eye-light® , которое применяется при широком спектре офтальмологических заболеваний, включая новые патологии...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,53
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5

Кроме того, OPGx-LCA5 стала кандидатом на получение ваучера на приоритетное рассмотрение (priority review voucher) после одобрения любой последующей маркетинговой заявки....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,53
Статья Аналитики Market Scope прогнозируют рост рынка рефракционной хирургии до 12 млрд долларов к 2027 году

После получения одобрения FDA для первого местного препарата и на фоне разработки нескольких других средств на третьей фазе клинических испытаний, огромный и недостаточно обслуживаемый рынок коррекции...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,53
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией

Это контрастирует с предыдущими ключевыми исследованиями (фазы 2 и 3), которые использовались для первоначального одобрения TEPEZZA FDA и в которых оценивались пациенты с длительностью заболевания девять...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,53
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных

Данный статус позволяет ускорить процесс регуляторной оценки FLQ-101 — перспективного средства для лечения заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренных профилактических терапий....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,52
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap

Предыстория: клинические исследования и регуляторный график Для обоснования первоначальной заявки NDA, поданной в ноябре 2022 года, Aldeyra включила: Два исследования по покраснению глаз, проведенных в...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,52
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы

Aurion получила доступ к более широким возможностям Alcon в области НИОКР, регуляторных процессов, медицинской офтальмологии и коммерциализации....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,52
Статья Сифилис глаза: этиология, клиническая картина и терапевтические подходы

Мониторинг и последующее наблюдение: Регулярные контрольные визиты к медицинским специалистам имеют решающее значение для отслеживания ответа на лечение и обеспечения разрешения инфекции.... Последующее наблюдение: Регулярные контрольные визиты к медицинским специалистам жизненно важны для мониторинга ответа пациента на лечение и обеспечения разрешения инфекции....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,50
Статья AAVantgarde Bio Заключила Финансирование Серии В Объемом $141 млн для Развития Терапий Генной Терапии Ретинальных Заболеваний

Ранее компания получила разрешение на проведение клинических исследований препарата AAVB-039 от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и одобрение разрешения на клиническое исследование...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта

Значимая веха в развитии генной терапии Доктор Микель Вила-Перель, генеральный директор и сооснователь SpliceBio, подчеркнул важность решения регулятора: «Одобрение FDA заявки IND на SB-007 — значимое...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45
Статья Iveric Bio получила постоянный J-код для терапии географической атрофии Izervay

Одобрение FDA в августе 2023 года подтвердило статус Izervay как значимого достижения в борьбе с GA вторичной по отношению к AMD....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45
Статья FDA санкционировала клинические испытания препарата AVD-104 компании Aviceda для лечения географической атрофии на фоне возрастной макулярной дегенерации

Мохамед Джинад, доктор медицины, соучредитель, президент и главный исполнительный директор Aviceda, отметил, что одобрение FDA заявки IND для начала клинической оценки AVD-104 приближает компанию к внедрению...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса

В случае одобрения Epioxa станет первой разрешенной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, не требующей удаления эпителия, предлагая потенциально более комфортное и эффективное лечение для...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа

В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,45