Поиск по российской офтальмологии
Найдено 680 результатов
Статья FDA одобрила начало клинических испытаний терапии на основе CRISPR/Cas13Y HG202 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на исследование новой терапии HG202 — инновационного препарата на основе технологии редактирования...
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
20 августа 2024 года компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание»...
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera официально подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Компания Heidelberg Engineering объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA, оснащенный...
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
Глобальные одобрения и ожидаемое расширение в ЕС Ранее Vabysmo получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2023 года, а также Министерства...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
компания EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (Investigational Device Exemption, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Статья Viatris выводит на рынок США препарат RYZUMVI™ 0.75% для обратного развития медикаментозного мидриаза
Это единственные глазные капли, одобренные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для обращения на американском рынке....
Статья Alcon назначила Терри Кима, доктора медицины, главным медицинским директором и руководителем глобальной службы безопасности пациентов
Среди его вкладов — разработка ключевых продуктов, таких как интраокулярные линзы Clareon и Vivity, приобретение важных офтальмологических фармацевтических препаратов и расширение команды по медицинской...
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational...
Организация Атикон
В области контактной коррекции компания "Атикон" представляет на российском рынке продукцию фирм Cooper Vision и Contact Solutions....
Статья Huons получила разрешение MFDS на проведение фазы 2 исследования HUC1-394 при синдроме сухого глаза
Huons Co., Ltd. получила одобрение на исследование нового препарата (IND) от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) для начала клинического исследования... Исследование фазы 1 на 60 здоровых взрослых показало благоприятную переносимость и отсутствие серьезных нежелательных явлений Регуляторный статус: Одобрение IND фазы 2 Министерством безопасности пищевых продуктов...
Статья Позитивные результаты клинических исследований Vabysmo компании Roche
Комментарий специалиста от компании Roche Доктор Леви Гарравей, главный медицинский директор и руководитель глобального отдела разработки продуктов компании Roche, отметил значимость результатов исследования...
Статья Viridian обнародовала долгосрочные данные по препарату Veligrotug при эндокринной офтальмопатии
На основании потенциала препарата Veligrotug получил статус «Прорывной терапии» (Breakthrough Therapy Designation) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Комментарий Bayer относительно подачи заявки в EMA Кристин Рот, исполнительный вице-президент по глобальной стратегии продуктов и коммерциализации Bayer, прокомментировала этот регуляторный этап: «Данная...
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
соглашение также включено неторгуемое условное право на получение денежной выплаты (CVR) в размере до 2,75 доллара на акцию, зависящее от достижения 614 000 кумулятивных процедур с использованием продуктов...
Статья Китайский регулятор одобрил фемтосекундный лазер Zeiss Visumax 800 с программным обеспечением SMILE Pro
Глобальное расширение Zeiss в области лазерной коррекции зрения В январе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер Zeiss...
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновленную инструкцию к препарату авацинкаптад пегол для интравитреальных инъекций (Izervay; Astellas...
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...
Товары
Товар раствор All in one light 380 мл
Многофункциональный раствор. Предназначен для очи…
Товар раствор All in one light 250 мл
Многофункциональный раствор. Предназначен для очи…
