Поиск по российской офтальмологии

Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования

Другие регуляторные заявки на EYLEA HD Параллельно Regeneron подала дополнительную заявку sBLA на: • Одобрение афлиберцепта 8 мг для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) • Разрешение... Аналогичная регуляторная заявка на расширение показания при RVO также подана в Европейское агентство по лекарственным средствам....

Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD

Заявка предусматривала два ключевых обновления: расширение показаний для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO), а также введение режима дозирования каждые 4 недели (ежемесячно... Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO....

Статья Терапевтический кандидат KRIYA-825 продемонстрировал доклиническую эффективность при географической атрофии

Результаты были доложены на ежегодной конференции Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) в 2025 году, проходившей с 4 по 8 мая в Солт-Лейк-Сити (штат Юта, США)....

Статья Подкожный Migaldendranib от Ashvattha: обнадеживающие данные фазы 2 при сосудистых заболеваниях сетчатки

Клинические результаты через 24 недели Результаты, представленные на ежегодной конференции Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) в 2025 году (4–8 мая, Солт-Лейк-Сити), продемонстрировали...

Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса

Эти результаты были представлены на ежегодных собраниях Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) и Американского общества генной и клеточной терапии (ASGCT) в 2025 году....

Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке

Полный набор данных был представлен на ежегодной встрече Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) 7 мая 2025 года....

Статья OKYO сообщает об улучшении качества жизни при применении уркозимода во 2-й фазе исследования нейропатической боли в роговице

Компания объявила о планах представить новые данные о качестве жизни на Ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO) 2026 года, которое состоится в Денвере, штат Колорадо...

Статья PER-001 продемонстрировал положительные результаты во II фазе клинических исследований при глаукоме и диабетической ретинопатии

Предварительные данные исследования, представленные на конференции ARVO 2025, также показали улучшение глазного кровотока, толщины слоя нервных волокон сетчатки и динамики полей зрения....

Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки

научная презентация Компания Opus Genetics планировала представить годичные данные своего продолжающегося исследования на ежегодной встрече Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO...

Статья 4DMT добилась разрешения FDA на начало клинических исследований препарата 4D-175 для лечения географической атрофии

Продвижение исследований и презентации Доклинические данные по 4D-175, включая исследования in vitro и in vivo, были представлены на ежегодной научной конференции ARVO в мае 2024 года....

Статья Фонд борьбы с глаукомой получил 2,5 млн долларов на создание исследовательской кафедры

на учреждение именной кафедры Herbert Simon Chair in Glaucoma Research and Innovation, которая будет поддерживать исследования выдающегося клинического ученого Алона Харриса (Alon Harris), MS, PhD, FARVO...

Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год

показано при неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (nAMD), диабетическом макулярном отеке (ДМО), диабетической ретинопатии (ДР) и макулярном отеке вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO... биоаналог EYLEA(R) — для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD), диабетического макулярного отека (ДМО), диабетической ретинопатии (ДР) и макулярного отека после окклюзии вен сетчатки (RVO...

Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences

Препарат предлагает новый вариант лечения для нескольких заболеваний сетчатки, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO), диабетический...

Статья Qlaris Bio разработала фиксированную комбинированную терапию для лечения глаукомы

Клинический взгляд на упрощение лечения Доктор Барбара Виростко, MD, FARVO, главный медицинский директор Qlaris Bio, подчеркнула клиническую значимость фиксированного подхода: «Пациенты, у которых контроль...

Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA

задержки, несколько других заявлений Регетон находятся на рассмотрении FDA: - Дополнительное заявление sBLA для еженедельного дозирования и лечения макулярного отека вследствие ретинальной окклюзии вен (RVO...

Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge

макулярной дегенерации (nAMD), а также других серьёзных заболеваний сетчатки: диабетического макулярного отёка (DME), диабетической ретинопатии (DR) и макулярного отёка вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO...

Статья VisiRose представила экспериментальную неинвазивную терапию инфекционного кератита

Жан-Мари Парель (Jean-Marie Parel), PhD, FAIMBE, FARVO, директор и сооснователь Центра офтальмофизики BPEI, отметил: «RB PDAT — это революционная неинвазивная терапия, показавшая замечательные результаты...

Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama

возрастную макулярную дегенерацию (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME); Нарушение зрения вследствие миопической хориоидальной неоваскуляризации (CNV); Макулярный отек после окклюзии вен сетчатки (RVO...

Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE

распространяется на следующие офтальмологические показания: Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME); Макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO...

Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203

возрастная макулярная дегенерация (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME); Нарушение зрения вследствие миопической хориоидальной неоваскуляризации (CNV); Макулярный отек после окклюзии вен сетчатки (RVO...

Товар Retinal Vein OcclusionsEvidence-Based Management Retinal Vein OcclusionsEvidence-Based Management

Автор: Browning, David J.