Поиск по российской офтальмологии
Найдено 212 результатов
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза
В июле 2024 года офтальмологическая компания Eyenovia объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с Senju Pharmaceutical.... Стратегическое партнерство в области инновационной терапии В рамках соглашения Eyenovia и Senju Pharmaceutical планируют представить предложение по клинической разработке в Управление по санитарному надзору...
Статья VSY Biotechnology GmbH и WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. заключили лицензионное соглашение по интраокулярным линзам
(далее — WAKAMOTO PHARMACEUTICAL) о предоставлении новых методов лечения катаракты в Японии.... О компании WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.: WAKAMOTO PHARMACEUTICAL (штаб-квартира в Токио, президент и COO — Норихиса Кодзима) начинала как пионер самолечения, выпустив в 1929 году богатое питательными...
Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила положительные шестимесячные результаты фазы 2 исследования VERONA препарата Duravyu при диабетическом макулярном отеке
Компания EyePoint Pharmaceuticals представила положительные шестимесячные результаты продолжающегося клинического исследования фазы 2 VERONA, в котором оценивался препарат Duravyu (интравитреальный имплантат... Дуке, доктор медицины, президент и генеральный директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: «Мы чрезвычайно рады сообщить об этих высокоположительных результатах VERONA, которые демонстрируют, что Duravyu...
Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
Компания Neurotech Pharmaceuticals достигла значимого рубежа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке... При условии успешного рассмотрения и одобрения FDA, Neurotech Pharmaceuticals рассчитывает предоставить этот инновационный метод лечения пациентам с MacTel в ближайшем будущем....
Статья Alkeus Pharmaceuticals представила 24-месячные данные фазы 2 по терапии Gildeuretinol при географической атрофии на конгрессе ARVO 2025
Компания Alkeus Pharmaceuticals, Inc. представила дополнительные 24-месячные результаты клинического исследования фазы 2 SAGA, оценивавшего пероральный препарат Gildeuretinol для лечения географической...
Статья EyePoint Pharmaceuticals инициировала второй этап 3 фазы клинического исследования LUCIA препарата Duravyu при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Компания EyePoint Pharmaceuticals успешно провела дозирование первого пациента в рамках клинического исследования LUCIA, что ознаменовало начало второго глобального исследования 3 фазы для препарата Duravyu...
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
Samsung Bioepis заключила мировые соглашения и лицензионные договоры с Regeneron, а также отдельно с Regeneron и Bayer, что открыло путь для коммерциализации ее биосимиляра афлиберцепта на рынках США,... был одобрен Европейской комиссией в ноябре 2024 года и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) в апреле 2025 года.⁵⁻⁶ Соглашение с Regeneron...
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) компании Regeneron... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
EYLEA(R) (афлиберцепт) компании Regeneron при ретинопатии недоношенных В феврале 2023 года компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что FDA одобрило применение инъекционного препарата EYLEA(R) (афлиберцепт... Афлиберцепт в высокой дозе (Eylea HD) компании Regeneron В августе 2023 года компания Regeneron получила одобрение FDA на Eylea HD (афлиберцепт 8 мг)....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Компания Biocon Biologics достигла мирового соглашения и лицензионного договора с Regeneron, что позволило наметить будущий запуск препарата Yesafili (aflibercept-jbvf) в США.... В дополнение к стратегии в США Biocon Biologics достигла отдельного мирового соглашения в Канаде с Bayer и Regeneron Pharmaceuticals, которое позволило коммерческий запуск Yesafili в Канаде с 1 июля 2025...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель.... Примечательно, что Regeneron сохраняет исключительные права на Eylea в США, тогда как Bayer обладает исключительными правами на маркетинг препарата за пределами США, при этом прибыль от международных продаж...
Статья Кампания Gr8 Eye Movement выявила неверные представления лиц, осуществляющих уход, о возрастных изменениях сетчатки
Кампания по повышению осведомленности Gr8 Eye Movement, организованная Prevent Blindness и компанией Regeneron, была сосредоточена на потребностях лиц, ухаживающих за пожилыми людьми с риском развития... Кевин Кларк (Kevin Clark), вице-президент подразделения офтальмологического коммерческого бизнеса Regeneron, подчеркнул важность образовательных кампаний, подобных Gr8 Eye Movement, для устранения пробелов...
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что ее препарат EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании 3 фазы QUASAR, что ознаменовало значимый прогресс в терапии... Стратегия Regeneron в отношении EYLEA HD Доктор Джордж Д....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Обоснование: данные исследования III фазы QUASAR EMA-заявка базируется на позитивных результатах исследования III фазы QUASAR, объявленных в декабре 2024 года компанией Regeneron Pharmaceuticals.... Разработка Aflibercept и глобальные коммерческие права Aflibercept разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Проблемы были заранее озвучены Regeneron Pharmaceuticals Inc. в своем отчете за второй квартал 2025 года. Производитель предоставил полный план корректирующих действий в августе текущего года.... Согласно представленным данным Regeneron, письмо отзыва не содержит указаний на возможные проблемы безопасности или эффективности препарата в рамках уже утвержденных показаний и режимов дозирования....
Статья PER представил Retina Resource — образовательную платформу по анти-VEGF-терапии
Платформа создана при поддержке независимого медицинского образовательного гранта от Regeneron Pharmaceuticals, Inc....
Статья Formycon, Teva и Klinge Biopharma заключили соглашение о коммерциализации биосимиляра афлиберцепта FYB203 (AHZANTIVE)
Компания Formycon AG совместно с партнерами Teva Pharmaceuticals International GmbH и Klinge Biopharma GmbH объявила о заключении соглашения о коммерциализации препарата FYB203, кандидата в биосимиляры... афлиберцепта (Eylea, Regeneron Pharmaceuticals Inc.)....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что журнал The Lancet опубликовал годичные результаты ключевых исследований PULSAR и PHOTON.... Eylea HD является результатом сотрудничества Regeneron и Bayer AG. В Соединенных Штатах Regeneron принадлежат исключительные права на Eylea и Eylea HD....
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
Компания VeonGen Therapeutics, ранее известная как ViGeneron, объявила о ребрендинге, завершив стратегическую трансформацию в клиническую биофармацевтическую компанию, специализирующуюся на разработке...
Статья Итоги саммита по офтальмологической доставке лекарственных средств 2024 года в Сан-Франциско
Отраслевые эксперты и ведущие организации На мероприятии выступили эксперты из ведущих организаций, таких как Genentech , AbbVie , Bayer , Clearside Biomedical , Ocular Therapeutix , Regenxbio , Regeneron... и Eyepoint Pharmaceuticals ....