Поиск по российской офтальмологии
Найдено 757 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz (биоаналог ранибизумаба) в предварительно заполненном шприце.... Нововведение одобрено 3 декабря 2025 года....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Приверженность Innovent Доктор Лэй Цянь (Lei Qian), вице-президент по клиническому развитию Innovent, отметил приверженность компании: «Мы благодарны за одобрение нашей заявки NDA при поддержке и самоотверженности...
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для платформы Anterion
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для Anterion Cornea App, расширяющий диагностику роговицы и планирование операций....
Статья Препарат Izervay компании Iveric Bio для лечения географической атрофии получил одобрение FDA
Одобрение Izervay со стороны FDA было основано на данных клинических исследований III фазы GATHER1 и GATHER2.... Ожидалось, что Izervay станет доступен в США в течение 2-4 недель после одобрения....
Статья Компания Caplin Steriles получила одобрение USFDA на выпуск офтальмологического раствора кеторолака трометамина
Данное одобрение стало значительным достижением для Caplin Steriles, позволяя компании предложить экономически эффективную альтернативу хорошо зарекомендовавшей себя терапии.... Это одобрение не только расширяет портфель продуктов Caplin, но и предлагает более доступный вариант лечения для пациентов с офтальмологическими заболеваниями....
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
Значительный объем финансирования предназначен для поддержки продвижения ONS-5010 по пути разработки — от потенциального одобрения FDA до выхода на рынок.... Компания полагает, что ожидаемые средства позволят поддерживать программу разработки ONS-5010 вплоть до потенциального одобрения FDA и запуска....
Статья Компания Lupin получила одобрение FDA на бромфенак в форме офтальмологического раствора 0,09%
Глобальная фармацевтическая компания Lupin Limited официально получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою сокращенную заявку на...
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
Компании STADA Arzneimittel AG и Xbrane Biopharma AB объявили о получении одобрения Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на препарат Ximluci... В Великобритании Ximluci® был одобрен для лечения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (влAMD), диабетическим макулярным отёком (DME), пролиферативной диабетической ретинопатией...
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
Одобрение Clinical Trial Notification активировало первый里程碑 платеж в размере €1 млн в пользу Nicox.... Kowa несет полную ответственность за все расходы, связанные с разработкой, регуляторными процессами и коммерциализацией NCX 470 на японском рынке....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
обзор В США афлиберцепт-yszy получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в мае 2024 года в качестве биосимиляра Eylea (афлиберцепт) 2 мг (40... Хотя регуляторные одобрения в США, Европейском союзе и Соединенном Королевстве задокументированы, для всесторонней оценки следует обратиться к публичным отчетам, содержащим полные наборы сравнительных...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году.... Этот механизм действия аналогичен двухстентовой системе трабекулярного микрошунтирования iStent inject W компании, которая уже одобрена как в США, так и в ЕС....
Статья Китайский NMPA одобрил клиническое применение офтальмологических хирургических микроскопов ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850
Национальная медицинская продуктовая администрация Китая (NMPA) предоставила регуляторное одобрение для двух офтальмологических хирургических микроскопов нового поколения — ZEISS ARTEVO 750 и ARTEVO 850... Интерпретация и перспективы Недавние одобрения NMPA представляют собой регуляторную веху, которая может расширить доступ к передовым технологиям визуализации в Китае....
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Далее следуют регуляторные барьеры (22%), быстрое развитие технологий (20%) и необходимость обучения новым методикам (12%).... длительным срокам одобрения новых методов лечения и технологий....
Статья Zeiss Clarus 700 получил одобрение регулирующих органов Китая для проведения расширенной визуализации сетчатки
Компания Zeiss Medical Technology объявила о получении официального одобрения от Государственного управления по контролю за качеством лекарственных средств и медицинских изделий Китая (NMPA) для системы...
Статья EssilorLuxottica получила одобрение FDA на очки Nuance Audio Glasses с функцией слухового аппарата
Компания EssilorLuxottica получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на медицинское устройство Nuance Audio Glasses.... изделия (SaMD), получившим одобрение для слуховых аппаратов в США....
Статья Препарат Ultomiris компании AstraZeneca получил рекомендацию к одобрению в ЕС для терапии NMOSD
Регуляторные заявки на применение Ultomiris для лечения NMOSD в настоящее время находятся на рассмотрении в нескольких органах здравоохранения, включая США и Японию. Ссылка 1....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии.... Одобрение FYB203 в ЕС укрепило позиции Formycon на рынке биоаналогов и расширило доступ к экономически эффективным вариантам лечения заболеваний сетчатки в Европе и за ее пределами....
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
заявила, что взаимное расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных... одобрений в США — будет выполнено к установленному в соглашении предельному сроку 23 апреля 2026 года или потенциальному продленному предельному сроку 23 июля 2026 года"....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Одобрение было получено примерно через месяц после того, как FDA направило Regeneron письмо с полным ответом (CRL), в котором отказало в одобрении афлиберцепта 8 мг, ссылаясь на необходимость дальнейшего... С одобрением Eylea HD компания подняла высокую планку, установленную Eylea....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Регуляторный путь включал встречу по вопросу новой лекарственной заявки (NDA) в декабре 2022 года, после чего была подана NDA на основе литературных данных....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…