Поиск по российской офтальмологии
Найдено 9015 результатов
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии.... Одобрение FYB203 в ЕС укрепило позиции Formycon на рынке биоаналогов и расширило доступ к экономически эффективным вариантам лечения заболеваний сетчатки в Европе и за ее пределами....
Статья Контроль светового воздействия как метод профилактики наследственной дистрофии сетчатки
Мутации в гене EYS вносят значительный вклад в развитие IRD.... В ходе экспериментов исследователи обнаружили, что, несмотря на сохранение общего количества белка EYS, в ретинальных органоидах пациентов наблюдалось уменьшение EYS-положительных структур в ресничках...
Статья Молекула Ziapin2 восстановила функцию сетчатки на доклинических моделях пигментного ретинита и возрастной макулярной дегенерации
Ziapin2: молекула-фототрансдюсер Ziapin2, впервые запатентованная в 2020 году, представляет собой молекулу-фототрансдюсер, которая поглощает свет и преобразует его в электрические сигналы.... Встраиваясь в мембрану нейрона, Ziapin2 выполняет две ключевые функции: модулирует возбудимость нейронов, изменяя свойства мембраны в ответ на свет без вмешательства в ионные каналы или нейротрансмиттерные...
Статья Внутриглазные кортикостероиды признаны оптимальным методом лечения увеитного макулярного отека
Согласно результатам клинического исследования, опубликованным в июне 2023 года в журнале Ophthalmology, повторные инъекции кортикостероидов продемонстрировали большую эффективность в улучшении зрения... Лечение кортикостероидами показало превосходные результаты в отношении уменьшения отека сетчатки и стало единственной терапией в рамках исследования, которая привела к улучшению зрительных функций....
Статья FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
По оценкам, в США насчитывается около 3000 пациентов с данной формой заболевания, в Европе — 4000, что составляет от 1% до 3% всех случаев пигментного ретинита.... Терапия доставляет функциональную, немутированную копию гена PDE6B непосредственно в субретинальное пространство, обеспечивая быструю экспрессию трансгена и продукцию полноценного белка PDE6b в фоторецепторных...
Статья FDA квалифицировала опросник AIOLIS AAO как инструмент оценки исходов катарактальной хирургии с премиальными ИОЛ
Квалификация FDA инструмента AIOLIS в качестве MDDT знаменует собой значительный прогресс в оценке результатов хирургии катаракты с премиальными ИОЛ, что обещает повысить качество помощи пациентам и их... удовлетворенность в области офтальмологии....
Статья Токсическое поражение сетчатки при терапии Plaquenil: обзор рисков и стратегий предотвращения
В редких случаях он способен вызывать повреждение сетчатки — слоя ткани в заднем отделе глаза, ответственного за передачу зрительной информации в мозг.... Токсичность вызвана накоплением лекарства в сетчатке, что повреждает клетки, отвечающие за восприятие света и передачу зрительных сигналов в мозг....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Значимые результаты эффективности: Закрытие фовеальной шизиса отмечено в 7 из 9 пролеченных глаз; в нелеченых глазах закрытия не наблюдалось.... Как и в части A, в части B будет оцениваться безопасность, а также исходы макулярной структуры, микропериметрии и остроты зрения....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В случае одобрения терапия будет продаваться в США под брендом LYTENAVA.... , лежащие в основе влажной формы AMD....
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Лоуренс Кеньон, финансовый директор и временный генеральный директор компании, выразил уверенность в том, что 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT в сочетании с полным набором данных подтверждают... Глобальное присутствие Препарат ONS-5010 получил регистрационное удостоверение в Европейском союзе и Великобритании в начале 2024 года....
Статья Verana Health представила модуль Qdata для исследования тиреоидной офтальмопатии
В Verana Health подчеркнули, что модуль предоставляет командам по клиническим разработкам, исследователям в области фармакоэкономики и исходов лечения (HEOR), а также специалистам по медицинским вопросам... В тяжелых случаях TED может приводить к более серьезным осложнениям, таким как диплопия (двоение в глазах) или даже потеря зрения вследствие компрессии зрительного нерва....
Статья FDA одобрило проведение фазы I/II исследования клеточной терапии SVT-001 при потере зрения, связанной с семейным друзом
В настоящее время не одобрено ни одной патогенетической терапии для этого состояния, и ведение пациентов в основном фокусируется на мониторинге и поддерживающем лечении.... Ограничения и следующие шаги В настоящее время доказательства в поддержку SVT-001 ограничены доклинической работой и регуляторным разрешением на начало испытаний на людях....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
ViaLase инициировала лечение первого пациента в рамках исследования IDE в США по безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме.... Представлен обзор десяти крупнейших приобретений компаний в офтальмологии за 2025 год....
Статья SERI и Carl Zeiss Meditec запустили программу OPTIZS для повышения качества хирургии катаракты и рефракционных вмешательств
Профессор Джодхбир Мехта, исполнительный директор SERI и руководитель программы OPTIZS, отметил, что ожидаемым результатом станет улучшение зрительных функций пациентов как в краткосрочной, так и в долгосрочной... Вен Раман, управляющий директор ZEISS в Юго-Восточной Азии, подчеркнул, что сотрудничество с SERI имеет большое значение для офтальмологов и пациентов как в Сингапуре, так и в регионе в целом....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
Оригинальный препарат Eylea(R) в 2023 году достиг мировых продаж в объёме около 9 млрд долларов США, оставаясь самым продаваемым лекарством в категории анти-VEGF терапии.... В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)....
Статья Rayner представила первую интраокулярную линзу с синим светофильтром
Линза RayOne Hydrophobic BLF стала коммерчески доступна в странах, признающих сертификат CE, в диапазоне от 0,0 до +32,0 дптр. Доктор Тилль К. Вернер, офтальмолог из клиники Dr.... Werner & Kollegen в Германии, имплантировал первую в мире RayOne Hydrophobic BLF 2 ноября 2021 года в рамках предварительной оценки перед запуском....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Byooviz (биоаналог ранибизумаба, Lucentis) в предварительно заполненном шприце.... Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в многоцентровом исследовании фазы 2 препарата K8 при географической атрофии....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Каталент был приобретён Novo Nordisk A/S в декабре 2024 года. Проблемы были заранее озвучены Regeneron Pharmaceuticals Inc. в своем отчете за второй квартал 2025 года.... желтого пятна (AMD) и диабетической макулярной отечности (DME) в рамках Европейского Союза....
Статья Институт глаза Роски Университета Южной Калифорнии изучил перспективные лекарственные средства для лечения эндокринной офтальмопатии
Клинические испытания в Институте глаза Роски В USC Roski Eye Institute проводились три различных клинических испытания ТЭД, причем планировались и дальнейшие.... Первое испытание оценивало различные дозировки одобренного FDA инфузионного препарата в течение 52 недель....
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
Это второй офтальмологический биоаналог в нашей линейке после успеха биоаналога Lucentis. FYB203 представляет собой дальнейший прогресс в лечении серьезных заболеваний сетчатки.... Одобрение FDA в 2024 году В июне 2024 года FYB203 уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что подтвердило его безопасность и эффективность...
Товары
