Согласно результатам клинического исследования, опубликованным в июне 2023 года в журнале Ophthalmology, повторные инъекции кортикостероидов продемонстрировали большую эффективность в улучшении зрения у пациентов с персистирующим или рецидивирующим макулярным отеком, ассоциированным с увеитом, по сравнению с интравитреальными инъекциями метотрексата или ранибизумаба. Лечение кортикостероидами показало превосходные результаты в отношении уменьшения отека сетчатки и стало единственной терапией в рамках исследования, которая привела к улучшению зрительных функций.
Дуглас А. Джабс, доктор медицины, Школа общественного здравоохранения имени Джона Хопкинса Блумберга, Балтимор, председатель исследования, отметил, что до начала работы не было известно о наилучшем методе лечения персистирующего или рецидивирующего макулярного отека, являющегося основной причиной потери зрения при увеите. По его словам, результаты испытания убедительно свидетельствуют о превосходстве повторных внутригласных инъекций кортикостероидов над интравитреальными инъекциями метотрексата или ранибизумаба.
Увеит объединяет различные воспалительные заболевания, поражающие передний, средний, задний отделы глаза или весь глаз (панувеит). Воспаление внутри глаза может приводить к скоплению жидкости в центральной области сетчатки — макуле, вызывая нарушение зрения. Данное состояние, известное как макулярный отек, является частым осложнением увеита, склонным к персистированию или рецидиву, несмотря на лечение основного заболевания.
Основная цель начальной терапии увеитного макулярного отека — контроль воспаления и уменьшение скопления жидкости под сетчаткой. Хотя пероральные кортикостероиды могут быть эффективны для некоторых пациентов, при макулярном отеке часто требуются интравитреальные инъекции кортикостероидов. Одним из вариантов такого лечения является дексаметазоновый интравитреальный имплант. Важно отметить, что внутриглазные кортикостероиды могут повышать внутриглазное давление, что является значительным фактором риска развития глаукомы, способной вызывать повреждение зрительного нерва и потерю зрения. Кроме того, применение внутриглазных кортикостероидов может способствовать развитию катаракты.
В исследовании сравнивались три метода лечения увеитного макулярного отека: дополнительная инъекция кортикостероида, инъекция анти-VEGF препарата ранибизумаб и инъекция противовоспалительного препарата метотрексат. Инъекции анти-VEGF обычно используются для лечения возрастной макулярной дегенерации и макулярного отека различного генеза, включая диабетическую ретинопатию. Предыдущие небольшие исследования показали, что инъекции ранибизумаба и противовоспалительные свойства метотрексата могут быть потенциально эффективны при увеитном макулярном отеке.
О ходе исследования
В клиническое исследование были включены 194 участника (225 исследуемых глаз) с хорошо контролируемым увеитом, но персистирующим или рецидивирующим макулярным отеком. Из них 65 участников получали дексаметазоновый кортикостероид, 65 — метотрексат и 64 — ранибизумаб. Исследование проводилось в 33 клинических центрах на территории США, Великобритании, Австралии и Индии. Все участники ранее перенесли как минимум одну интравитреальную инъекцию кортикостероида по поводу увеитного макулярного отека.
Графики инъекций для каждой группы основывались на стандартной клинической практике. Группа кортикостероидов получила одну инъекцию импланта дексаметазона в начале исследования; при персистировании отека повторная инъекция проводилась через восемь недель. Группа метотрексата получала одну инъекцию в начале с последующими повторными инъекциями на четвертой и восьмой неделях при неразрешении отека. Группа ранибизумаба получала инъекции в начале исследования, на четвертой и восьмой неделях независимо от разрешения отека.
По окончании 12-недельного периода во всех трех группах наблюдалось уменьшение отека сетчатки. Группа дексаметазона продемонстрировала наибольшее уменьшение по сравнению с двумя другими группами (35% уменьшение для кортикостероида, 20% для ранибизумаба, 11% для метотрексата). Кроме того, только в группе кортикостероидов отмечено улучшение зрения — увеличение почти на пять букв, что эквивалентно примерно одной строке таблицы для проверки зрения. Хотя в группе кортикостероидов наблюдалось больше случаев легкого повышения внутриглазного давления, частота выраженных повышений была редкой (менее 10%) во всех трех группах.
Ниша Ачарья, доктор медицины, Калифорнийский университет в Сан-Франциско, ведущий автор исследования, подтвердила, что внутриглазное введение кортикостероидов остается наиболее эффективной терапией увеитного макулярного отека. По ее словам, улучшение зрения у участников, получавших кортикостероидное лечение, было весьма обнадеживающим.
Литература
Nisha R. Acharya et al, Intravitreal Therapy for Uveitic Macular Edema: Ranibizumab versus Methotrexate versus the Dexamethasone Implant, Ophthalmology (2023). DOI: 10.1016/j.ophtha.2023.04.011