Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 252 результатов

Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса

Компания Atsena Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (Regenerative... потребности в лечении XLRS — редкого наследственного заболевания сетчатки, на которое нет одобренных методов лечения», — заявил Патрик Ричел (Patrick Ritschel), главный исполнительный директор Atsena Therapeutics...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе

Компания Atsena Therapeutics получила от FDA статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) для investigational gene therapy ATSN-201, предназначенной для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS) — редкого... Уже имея статусы орфанного препарата и препарата для лечения редких педиатрических заболеваний, Atsena Therapeutics продолжила продвижение к созданию трансформационного решения для пациентов, страдающих...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья Phenocell и Amarna Therapeutics получили грант Eurostars на разработку платформы генной терапии сухой возрастной макулярной дегенерации

Компании Phenocell SAS и Amarna Therapeutics были удостоены престижного гранта Eurostars для развития совместной платформы генной терапии, нацеленной на лечение сухой возрастной макулярной дегенерации... Amarna Therapeutics (Нидерланды): биотехнологическая фирма, специализирующаяся на генной терапии, с патентованной рекомбинантной векторной платформой Nimvec....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья FDA одобрило клинические испытания клеточной терапии OpCT-001 от BlueRock Therapeutics для лечения первичных фотрецепторных заболеваний

Партнерство и разработка Разработка OpCT-001 велась в рамках стратегического партнерства, заключенного в 2021 году между BlueRock Therapeutics, FUJIFILM Cellular Dynamics и Opsis Therapeutics.... О компании BlueRock Therapeutics BlueRock Therapeutics LP — биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая клеточные препараты для лечения неврологических, офтальмологических, сердечно-сосудистых...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья PulseSight Therapeutics инициировала фазу 1 клинического исследования препарата PST-611 при сухой форме возрастной макулярной дегенерации

Компания PulseSight Therapeutics SAS в январе 2025 года подала заявку на получение разрешения на проведение клинического исследования (Clinical Trial Authorization, CTA) в Национальное агентство по безопасности... Генеральный директор PulseSight Therapeutics Жюдит Гресье (Judith Greciet) отметила, что первое исследование на людях является важной вехой в клиническом развитии PST-611, которое, по мнению компании,...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья Aviceda Therapeutics привлекла 207,5 млн долларов на Phase 3 исследование препарата AVD-104 при географической атрофии

Компания Aviceda Therapeutics закрыла раунд финансирования серии C в размере 207,5 млн долларов для продвижения своего основного кандидата AVD-104 в ключевое клиническое исследование Phase 3.... Раунд финансирования серии C стал важной вехой для Aviceda Therapeutics на пути к Phase 3 испытаниям AVD-104....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья Atsena Therapeutics продвинула генную терапию ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе во II фазе исследования LIGHTHOUSE

Компания Atsena Therapeutics инициировала часть B клинического исследования LIGHTHOUSE (фаза 1/2) по оценке генной терапии ATSN-201 для лечения X-сцепленного ретиношизиса (XLRS).... Инициация части B исследования LIGHTHOUSE знаменует собой прогресс Atsena Therapeutics в разработке прорывной генной терапии XLRS....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья Caeregen Therapeutics получила грант в размере 1,4 млн долларов на разработку препарата для лечения заболеваний сетчатки

Компания Caeregen Therapeutics объявила о получении гранта в размере 1,4 млн долларов США в рамках второй фазы программы Инновационных исследований в сфере малого бизнеса (SBIR).... Этот статус позволяет Caeregen Therapeutics получить ваучер на приоритетное рассмотрение заявки после получения одобрения на маркетинг....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,58
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения

Ripple Therapeutics заключила соглашение об оценке и лицензировании с компанией Bausch + Lomb .... Inflammasome Therapeutics завершила набор пациентов в фазу 2 исследования препарата K8 для лечения географической атрофии....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,44
Статья Galimedix Therapeutics инициировала фазу 2 клинического исследования глазных капель GAL-101 при сухой форме возрастной макулярной дегенерации

Компания Galimedix Therapeutics объявила о запуске клинического исследования фазы 2 под названием eDREAM (NCT06659549), предназначенного для оценки эффективности и безопасности глазных капель GAL-101 у... С запуском исследования eDREAM компания Galimedix Therapeutics ставит целью предоставить безопасное, эффективное и удобное для пациентов лечение сухой формы ВМД, отвечая на неудовлетворенную потребность...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,32
Статья Atsena Therapeutics опубликовала 12-месячные данные по генной терапии ATSN-101 при врожденном амаврозе Лебера 1 типа

Компания Atsena Therapeutics опубликовала 12-месячные данные по безопасности и эффективности препарата ATSN-101 по результатам фазы I/II клинического исследования.... О компании Atsena Therapeutics Atsena Therapeutics — биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов генной терапии наследственных заболеваний сетчатки....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,32
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД

Компания Outlook Therapeutics завершила анализ 12-недельных данных по безопасности и эффективности препарата ONS-5010 в рамках клинического исследования NORSE EIGHT, посвященного лечению влажной формы... Регуляторный и коммерческий прогресс Повторная подача заявки BLA Несмотря на недостижение заранее заданной конечной точки по не меньшей эффективности на 8-й неделе, компания Outlook Therapeutics отмечает...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,32
Статья AsclepiX Therapeutics привлек 10 млн долларов для клинического исследования препарата AXT107 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

Компания AsclepiX Therapeutics объявила о завершении раунда финансирования Series A-3 в размере 10 млн долларов США, направленного на продвижение клинической разработки своего ведущего кандидата AXT107...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,32
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix

Компания Ocular Therapeutix объявила о значительных изменениях в своей структуре управления: исполнительный председатель совета директоров Правин У. Дугел, доктор медицины (Pravin U.... Подводя итоги своего пребывания в должности, господин Мэттессич отметил: «Путь с Ocular Therapeutix, длившийся более 7 лет, стал главным событием в моей карьере....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,31
Статья Партнерство компаний Avista Therapeutics и Forge Biologics направлено на ускорение разработки генной терапии для лечения X-связанной ретиношизиса

Компании Avista Therapeutics и Forge Biologics объявили о стратегическом партнерстве, направленном на ускорение клинических исследований и производства препарата AVST-101 — первой экспериментальной генной...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,07
Статья Компания EyeCool Therapeutics сообщила о положительных результатах пилотного исследования устройства ETX-4143 при хронической боли на поверхности глаза

Компания EyeCool Therapeutics объявила о многообещающих результатах двойного маскированного рандомизированного контролируемого пилотного исследования, оценивавшего безопасность и эффективность ее экспериментального... Полные данные исследования находятся в архиве EyeCool Therapeutics и будут поданы для публикации в рецензируемом журнале....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,07
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии

Компания Ocular Therapeutix объявила о положительных окончательных результатах исследования фазы 1 HELIOS, в котором оценивались безопасность, переносимость и эффективность препарата AXPaxli по сравнению... Heier), главный научный сотрудник Ocular Therapeutix, выразил удовлетворение результатами исследования и объявил о планах ускорить программу по ДР и перейти к фазе 3 на основе наблюдаемых данных о безопасности...

ophthalmology.ru Релевантность: 8,02
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД

Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... В сентябре 2023 года Ocular Therapeutix инициировала исследование SOL, планируя включить в него около 300 ранее не леченных пациентов с влажной ВМД в исследуемом глазу....

ophthalmology.ru Релевантность: 8,02
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix

Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special... Следующие шаги и стратегические планы Компания Ocular Therapeutix планирует представить дополнительные детали своей стратегии по лечению NPDR и DME на своём инвестиционном мероприятии в Нью-Йорке 30 сентября...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД

По заявлениям Ocular Therapeutix, такая конфигурация должна была обеспечить несколько повышенную ежедневную высвобождаемую дозу препарата.... Энтони Мэттесих (Antony Mattessich), генеральный директор Ocular Therapeutix, в пресс-релизе компании выразил удовлетворение в связи с одобренным изменением соглашения SPA....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48