Компании Avista Therapeutics и Forge Biologics объявили о стратегическом партнерстве, направленном на ускорение клинических исследований и производства препарата AVST-101 — первой экспериментальной генной терапии для лечения наследственного заболевания глаз — X-связанного ретиношизиса (XLRS).
AVST-101 представляет собой следующую ступень развития технологий генной терапии, отличающуюся улучшенной эффективностью при интравитреальном введении и широким покрытием сетчатки глаза. Это позволит значительно повысить безопасность и доступность лечения пациентов с заболеванием XLRS, которое характеризуется ранней потерей зрения.
Президент и генеральный директор компании Forge Биологикс Джон Масловски подчеркнул важность сотрудничества с Avista в контексте миссии компании — ускорить разработку и внедрение терапевтических решений для пациентов с острыми нуждами. Подчеркнув преимущества собственной платформы технологий и производственных процессов, направленных на поддержку клиентов в достижении высоких стандартов качества и эффективности.
По условиям соглашения, компания Forge обязуется обеспечить процесс разработки, производство в условиях строгих норм контроля качества (cGMP), токсикологические исследования и аналитическое развитие препарата AVST-101. В рамках сотрудничества Avista будет использовать передовые технологии Forge, включая технологию HEK293 Suspension Ignition Cells, обеспечивающую высокую эффективность масштабирования процесса производства аденовируса, и плазмиду pEMBR 2.0, повышающую общую производительность производственной линии.
Все производственные операции будут проводиться на территории завода Forge The Hearth площадью 200 тысяч квадратных футов, расположенного в Колумбусе, штат Огайо.
CEO Avista Роберт Лин отметил уверенность компании в успешности дальнейшего продвижения проекта благодаря поддержке технологической платформы и опыта компании Forge. Он также выразил надежду на то, что сотрудничество позволит расширить возможности Avista в области разработки и внедрения революционных методов лечения заболеваний глаз, связанных с потерей зрения.
