Поиск по российской офтальмологии
Найдено 118 результатов
Статья Avirmax Biopharma инициировала клиническое исследование фазы I/IIa генной терапии ABI-110 при влажной форме ВМД
Механизм действия ABI-110 ABI-110 является оригинальным ген-терапевтическим препаратом, в котором используется сконструированный капсид AAV2.N54 от Avirmax Biopharma для доставки терапевтического трансгена...
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее (NDA)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии средством VIZZ (3 декабря)....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи за IV квартал 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южной Корее на препарат VIZZ для лечения пресбиопии (3 декабря 2025 года)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.)....
Статья Kowa Запускает Финальную Фазу Клинических Испытаний Безопасности NCX 470 в Японии
Запущенное недавно исследование JRCT Safety Trial NCX 470 является первым этапом оценки безопасности препарата перед подачей заявки на новое лекарственное средство (NDA) в Японии....
Статья Подтверждение эффективности NCX 470 в фазе III клинических исследований
Регуляторный путь и стратегические партнерства Полученные данные позволяют рассчитывать на успешную подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в США и Китае....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии — препарат VIZZ....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics 3 декабря 2025 года объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства ( NDA ) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Как заявил Перри Стернберг, генеральный директор Sydnexis: «Это важнейшая веха для Sydnexis, которая следует за принятием FDA нашей заявки NDA на SYD-101 и назначением даты PDUFA — 23 октября 2025 года...
Статья Китайская компания Innovent Biologics сообщила об успехе III фазы исследования препарата для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания планирует подать заявку на регистрацию препарата ( NDA ) в кратчайшие сроки, чтобы сделать высококачественный, эффективный и безопасный биологический препарат доступным для китайских пациентов...
Статья Японская Astellas Pharma приобрела Iveric Bio за 5,9 млрд долларов
В феврале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на лекарственный препарат (NDA) для avacincaptad (ACP), предназначенного...
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ ....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Важно отметить, что данный документ применим к широкому кругу продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства...