Поиск по российской офтальмологии
Найдено 105 результатов
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
пациентов сразу после начала лечения, оценка первичных показателей эффективности и безопасности проводится через год после начала терапии, что позволит подать заявку на новое лекарственное средство (NDA...
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
Заявка на новый лекарственный препарат (NDA) для Vevye (также известного как CyclASol) была поддержана всесторонним анализом данных по безопасности и эффективности, полученных в ходе нескольких клинических...
Статья Офтальмологический обзор разработок: Ключевые результаты испытаний и даты PDUFA в первом квартале 2026 года
Компания после этого подаст заявку на новое лекарственное средство (NDA) на основании ожидаемых положительных результатов. * **Elegrobart (VRDN-003; Viridian Therapeutics)** — подкожный препарат для лечения...