Клинические наблюдатели ожидают публикации данных ряда исследований в первом квартале 2026 года. Испытания посвящены наследственной оптической нейропатии Лебера, синдрому сухого глаза, влажной форме возрастной макулярной дегенерации (ВМД), эндокринной офтальмопатии (EOP), дисфункции мейбомиевых желез и другим состояниям.

Синдром сухого глаза находится в центре особого внимания офтальмологов. Ожидается публикация следующих двух наборов данных в начале 2026 года.

* **Reproxalap (Aldeyra Therapeutics)** для лечения синдрома сухого глаза: продленная дата назначения комитетом экспертов по пользовательским сборам за рецептурные лекарственные препараты (PDUFA) — 16 марта 2026 года.
* **AZR-MD-001 (сульфид селена офтальмологическая мазь, Azura Ophthalmics)** — препарат для лечения дисфункции мейбомиевых желез. Ожидается публикация 12-месячных данных фазы 3 по долгосрочной безопасности в рамках исследования ASTRO в первом квартале 2026 года.

Доктор Эрнест Корнмель, частная практика в Уэлсли-Хиллз, штат Массачусетс, ожидает этих данных по лечению заболеваний глазной поверхности.

«Мазь с сульфидом селена станет желанным дополнением нашего арсенала для лечения дисфункции мейбомиевых желез (ДМЖ). Она уменьшает признаки и симптомы ДМЖ при нанесении всего два раза в неделю и приводит к увеличению количества желез, секретирующих мейбум», — отметил доктор Корнмель.

Он продолжил: «Reproxalop для лечения синдрома сухого глаза и аллергии действует быстро, уменьшая симптомы за счет блокирования реактивных альдегидов, но пациентам придется соблюдать график лечения: четыре раза в день в течение 4 недель, затем два раза в день в течение 2 недель. Это не должно быть проблемой для высокомотивированных пациентов».

Терапии генами также проходят процесс одобрения. Raxone — один из них.

**Raxone (идебенон, Chiesi Farmaceutici)** — препарат для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), дата PDUFA — 28 февраля 2026 года.

«Важно найти лечение для разрушительных редких заболеваний. Изучать эти состояния сложно, некоторые могут быстро прогрессировать, и их трудно диагностировать, особенно у педиатрических пациентов в ретинальной практике. Клинические испытания проходят в несколько этапов, и мы надеемся, что лечение приведет к улучшению результатов. После одобрения FDA важно продолжать научную оценку результатов в реальной практике. Мы с надеждой смотрим на Raxone, особенно когда думаем о педиатрических заболеваниях глаз», — заявила доктор Мэри Элизабет Хартнетт, профессор имени Майкла Ф. Мармора по ретинальным наукам и болезням и профессор офтальмологии Стэнфордского университета, Стэнфорд, Калифорния.

Другие публикации данных, за которыми стоит следить:

* **Brimochol PF (бримонидина тартрат и карбахол; Tenpoint Therapeutics)** — комбинированные капли с фиксированной дозой, предназначенные для лечения пресбиопии. Компания ожидает дату PDUFA 28 января 2026 года. Потенциальное одобрение препарата основано на положительных результатах исследований фазы 3 BRIO.

* **Axpaxli/Duravyu (акситиниб/вороланиб; Ocular Therapeutix)** — имплантат с пролонгированным высвобождением для интравитреального введения при влажной форме ВМД. Ожидается публикация годовых основных данных исследования фазы 3 SOL-1 в первом квартале 2026 года. Компания после этого подаст заявку на новое лекарственное средство (NDA) на основании ожидаемых положительных результатов.

* **Elegrobart (VRDN-003; Viridian Therapeutics)** — подкожный препарат для лечения эндокринной офтальмопатии (EOP). Основные данные исследования фазы 3 REVEAL-1 ожидаются в первом квартале 2026 года.

* **Tarcocimab (KSI-301, Kodiak Science)** — препарат для лечения диабетической ретинопатии. Ожидается, что компания опубликует основные данные исследования фазы 3 GLOW2 в первом квартале 2026 года.

* **OPGx-BEST1 (Opus Genetics)** — генная терапия для лечения болезни Беста (вителлиформной макулярной дистрофии). Предварительные данные фазы 1/2 исследования (BIRD-1) ожидаются в первом квартале.

* **OCU410 (Ocugen, Inc.)** — субретинальная инъекция для лечения географической атрофии вторичной по отношению к ВМД. Ocugen объявит о результатах своего исследования фазы 2 в этом квартале.

Ниже представлены несколько клинических испытаний, представляющих интерес для офтальмологов, находящихся на фазе набора пациентов.

* NCT03131726: Лечение впервые возникшей эндокринной офтальмопатии при болезни Грейвса с помощью симвастатина.
* NCT05941182: Оценка модели практического внедрения удаленной консультации с самостоятельным тестированием зрения (ReVise).
* NCT06985264: Синдром сухого глаза при хирургии верхнего века: удаление мышцы по сравнению с удалением жира (набор по приглашению).
* NCT06693856: Многоцентровое проспективное клиническое исследование пульс-терапии глюкокортикоидами при эндокринной офтальмопатии Грейвса (набор по приглашению).
* NCT05694858: Чрескожная доставка лидокаина с помощью микроигл по сравнению с пластырем EMLA для местной аналгезии перед процедурой венепункции у взрослых в клинических условиях.
* NCT06812845: Структура глазных заболеваний у пациентов отделения офтальмологии Университетской больницы Сохага.
* NCT05126147: Гидроксихлорохин при мягкой орбитопатии Грейвса.

**Запуск нового исследования**

Ожидается, что в январе 2026 года начнется новое исследование PAINT Trial при хронической центральной серозной хориоретинопатии. Первые данные будут доступны не ранее конца года. Исследование PAINT представляет собой проспективное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование для оценки фотодинамической терапии в половинной дозе.

Для получения дополнительной информации о ходе конкретных текущих исследований посетите базу данных ClinicalTrials.gov.

**Отчетность перед Комиссией по ценным бумагам и биржам (SEC)**

Ожидаемые отчеты и ежеквартальные финансовые обновления для SEC в начале 2026 года за четвертый квартал 2025 года включают отчеты о прибылях Bausch + Lomb, Alcon, Carl Zeiss Meditec и Hoya Corporation, в основном в феврале и марте.

* Hoya Corporation (7741.T): пятница, 30 января 2026 года.
* Bausch + Lomb Corporation: ориентировочно на среду, 18 февраля 2026 года, или 24 февраля 2026 года.
* Alcon AG: ориентировочно на вторник, 24 февраля 2026 года.