Поиск по российской офтальмологии
Найдено 202 результатов
Статья Еврокомиссия упростила требования к маркировке UDI для производителей контактных линз
Европейская комиссия одобрила поправку к Регламенту ЕС о медицинских изделиях (MDR), упрощающую требования к уникальному идентификатору устройства (UDI) для отдельных видов продукции, начиная с контактных...
Статья Устройство Eye-light® компании Espansione получило сертификат CE для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации и расширенного спектра патологий переднего отрезка глаза
Новые разрешения позволяют предложить европейским специалистам по уходу за зрением беспрецедентный портфель эффективных методов лечения на наших технологических платформах....
Статья LumiThera запускает глобальное клиническое исследование фото биомодуляции при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
На начальном этапе в исследовании участвовало до 20 европейских центров, с возможностью расширения на страны за пределами Европейского союза (ЕС), где Valeda получила одобрение....
Статья Цифровая инновация в офтальмологии: интервью с доктором Стэнли Уиндзором, менеджером по цифровым инновациям Rayner
Платформа также помогает в аудите и переаттестации, особенно в контексте сложностей с подключением к национальным или европейским регистрам....
Статья Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Терапия красным светом доступна в Китае, других азиатских странах, Австралии и некоторых европейских государствах....
Статья Французская BIOPHTA привлекла €6,5 млн для вывода терапии глаукомы и макулярного отека на клинический этап
Инвестиции возглавили ведущие европейские венчурные фонды — UI Investissement, Elaia и GO Capital, а также ключевые игроки отрасли Unither Pharmaceuticals и HTL Biotechnology....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Перспективы регистрации и коммерциализации На сегодняшний день препарат SYD-101 уже зарегистрирован в Европейском Союзе под торговой маркой Ryjunea, производимой совместно с компанией Santen SA....
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Перспективы регулирования Полученное положительное заключение позволяет ожидать официального разрешения на маркетинг Эйлуксви в Европейском Союзе, предоставляя врачам и пациентам экономически эффективный...
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Международная регуляторная ситуация В июне 2025 года Европейская комиссия расширила маркировку Eylea 8 мг, позволив интервалы лечения продолжительностью до шести месяцев при влажной форме возрастной дегенерации...
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
подчеркивающих её инновационность и клинический потенциал, включая статус «быстрого трека», Регенеративной медицины передового терапевтического уровня (RMAT) от FDA США, приоритетную маркировку (PRIME) от Европейской...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического...
Статья Препарат ONS-5010 компании Outlook Therapeutics не достиг цели по не меньшей эффективности в исследовании NORSE EIGHT при влажной форме ВМД
Планы международного запуска: Целью является запуск в 2025 году в Великобритании и Германии, где ONS-5010 уже получил разрешения на маркетинг от Европейской комиссии и MHRA для лечения влажной ВМД....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Терапия также получила статус орфанного препарата и статус передовой терапии регенеративной медицины (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) от FDA, а также была признана Европейским агентством...
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Регуляторный путь и процесс одобрения Разрешению MHRA предшествовало получение компанией Outlook Therapeutics разрешения на маркетинг от Европейской комиссии для Lytenava, что стало возможным благодаря...
Статья Завершился 40-й Конгресс Европейского общества катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS)
В Space 3 и Space 4 прошли два отдельных мероприятия, посвященных роговице и глаукоме, организованных Комитетом по роговице ESCRS, Eu-Cornea и Европейским глаукомным обществом (EGS)....
Статья FDA разрешила клинические испытания VG801 — генной терапии болезни Штаргардта от ViGeneron
Подача заявки на клинические испытания (CTA) в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) запланирована на ближайшие месяцы для расширения исследовательских центров в Европе....
Статья Alcon завершила сделку по приобретению BELKIN Vision
Регуляторный статус и планы на будущее Технология DSLT, уже одобренная в Европейском союзе (ЕС) и Соединённом Королевстве (Великобритании), получила разрешение 510(k) от Управления по контролю качества...
Статья Препарат Ultomiris компании AstraZeneca получил рекомендацию к одобрению в ЕС для терапии NMOSD
Препарат Ultomiris (равулизумаб) фармацевтической компании AstraZeneca получил рекомендацию на получение разрешения на маркетинг в Европейском Союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с анти-аквапорин...
Статья Phenocell и Amarna Therapeutics получили грант Eurostars на разработку платформы генной терапии сухой возрастной макулярной дегенерации
Основные сведения о гранте Eurostars Грант Eurostars, являющийся конкурсной программой финансирования в рамках Европейского партнерства инновационных малых и средних предприятий (МСП), софинансируется Европейским...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Оно поражает около 30 000 мужчин в США и Европейском союзе, и в настоящее время одобренных методов лечения не существует....
Товары
