Поиск по российской офтальмологии
Найдено 754 результатов
Статья Обзор 2025 года: Десять ключевых прорывов в офтальмологических исследованиях
Специалистами были представлены данные о восстановлении роговицы с помощью терапии стволовыми клетками, одобрены новые интравитреальные имплантаты пролонгированного действия для лечения возрастной макулярной...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: ключевые события второй половины 2025 года
Европейские регуляторы одобрили версию биоаналога Lucentis — Byooviz в предварительно наполненном шприце Компания Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для...
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
Компания Opus Genetics объявила важную регуляторную веху в разработке своей кандидатской генной терапии OPGx-LCA5 для лечения лейберовской врожденной амблиопии типа 5 (LCA5), после успешного обсуждения... «Это подтверждает нашу уверенность в пути к одобрению OPGx-LCA5», — заявил Джордж Маграрат, генеральный директор компании Opus Genetics....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья Швейцарский офтальмологический гигант Alcon AG приобретает Aerie Pharmaceuticals за 770 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний.... Её закрытие ожидалось в четвёртом квартале 2022 года после получения одобрения со стороны акционеров Aerie Pharmaceuticals и выполнения других регуляторных требований....
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Мы полностью сосредоточены на завершении программы клинических разработок и подготовке к подаче регуляторных документов».... Регуляторные перспективы Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое...
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
Препарат Iluvien (интравитреальный имплантат с флуоцинолона ацетонидом) ранее был одобрен в США для лечения диабетического макулярного отека (ДМО).... После нового одобрения инструкция к Iluvien была обновлена, что предоставило дополнительный вариант терапии для американских пациентов с НИУ-ЗС....
Статья Дайджест офтальмологического блога: ключевые обзоры и прорывы
Отдельные статьи посвящены применению искусственного интеллекта в офтальмологии, обзору восьми прорывных инноваций в терапии заболеваний глаз за 2024 год, восьми одобрениям FDA в офтальмологии за 2024...
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования
Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...
Статья MeiraGTx лицензирует у ZipBio программу терапии географической атрофии, нацеленную на комплемент
опубликованных клинических данных Примеры из патентной линейки: CTx001 (генотерапия на основе AAV; фаза I/II в исследовании Opti-GAIN) — безопасность, переносимость, предварительная эффективность; IND одобрено... статус: Объявлено лицензионное соглашение; разработка терапии и регуляторные заявки ожидаются Недавно объявленное эксклюзивное лицензионное соглашение между биотехнологической фирмой ZipBio и клинической...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
Сводка ключевых событий в офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты клинических исследований по географической атрофии и болезни Штаргардта, IDE-одобрения FDA, новые биоаналоги и лазерные методики, патенты и сделки....
Статья Еврокомиссия одобрила Opuviz — биоаналог Eylea от Samsung Bioepis и Biogen
Одобрение ЕК препарата Opuviz знаменует собой важную веху в нашей миссии по расширению доступа к жизненно важным биологическим терапиям.... Их сотрудничество уже привело к одобрению четырех биоаналогов в Европе: Byooviz (ранибизумаб), Benepali (этанерцепт), Imraldi (адалимумаб) и Flixabi (инфликсимаб)....
Статья FDA присвоила статус «Ускоренного рассмотрения» препарату NPI-001 компании Nacuity для терапии пигментного ретинита
Ускоренные пути регистрации: право на приоритетное рассмотрение и ускоренное одобрение при соответствии терапии необходимым критериям.... Этот статус предоставляет: 7 лет рыночной эксклюзивности после получения регуляторного одобрения терапии. Мнение руководства Г....
Лечение макулодистрофии сетчатки глаза в Москве — НИИГБ Краснова
Основные препараты анти-VEGF, зарегистрированные в РФ Ранибизумаб (Луцентис) одобрен FDA для лечения макулодистрофии в 2006 году.... Регулярные офтальмологические осмотры Раннее выявление признаков макулодистрофии позволяет начать лечение до развития серьезных изменений в сетчатке....
Статья Встреча FDA типа C поддерживает путь фазы 2b/3 для уркосимода при нейропатической боли роговицы
Ключевые факты Препарат : Уркосимод (OK-101) Класс : Пептидный агонист ChemR23 (рецептора хемерина) Показание : Нейропатическая боль роговицы Обновление испытаний/регуляторных требований : Встреча FDA... Ограничения и следующие шаги Обратная связь FDA не гарантирует окончательного одобрения, и результаты предложенного исследования фазы 2b/3 еще не получены....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Европейские регуляторы одобрили версию препарата Byooviz в предварительно заполненном шприце, который является биоаналогом Lucentis (ранибизумаб) от Samsung Bioepis ....
Статья Kiora Pharmaceuticals получила грант на валидацию клинических конечных точек при наследственных заболеваниях сетчатки
Регуляторные органы признали эти оценки одобряемыми конечными точками в исследованиях для регистрации и маркетингового разрешения.... Сотрудничество и валидация в клинических исследованиях Одобрение клинического валидационного исследования было получено недавно....
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Специалист Макаров Сергей Николаевич
Контактная коррекция витреоретинальная хирургия биопептидные регуляторы...
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…