Поиск по российской офтальмологии
Найдено 3993 результатов
Статья FDA предупредила о 26 видах безрецептурных глазных капель от крупных брендов
FDA также советует потребителям надлежащим образом утилизировать эти капли. CVS, Rite Aid и Target начали процесс удаления данных продуктов со своих полок и веб-сайтов.... По состоянию на 30 октября 2023 года FDA не получило ни одного сообщения о нежелательных явлениях, связанных с глазными инфекциями после применения этих средств....
Статья FDA предупреждает о рисках инфекций, связанных с использованием контрафактных глазных капель
Получить образцы FivFivGo для исследования FDA не удалось. Происхождение данных продуктов остается неясным, расследование продолжается.... FDA подчеркнуло важность бдительности и призвало население сообщать о любых нежелательных явлениях или проблемах, связанных с данной продукцией....
Статья FDA одобрила Mydcombi компании Eyenovia: первый офтальмологический спрей для медикаментозного мидриаза
Компания Eyenovia Inc. объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Mydcombi.... Роу также подчеркнул, что решение FDA служит подтверждением платформы Optejet....
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало важное обновление для фармацевтической отрасли, представив пересмотренный проект рекомендаций под... Данное объявление подтверждает приверженность FDA поддержанию строгих стандартов качества в фармацевтической промышленности....
Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
Статус FDA «Прорывное устройство» Статус FDA «Прорывное устройство» присваивается технологиям, предлагающим значительные преимущества перед существующими аналогами при диагностике или лечении угрожающих... Участие в TAP предоставило Spryte необходимые отзывы и поддержку со стороны FDA, что еще больше ускорило путь технологии nOCT на рынок....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционного препарата EYLEA® (афлиберцепт... Он подчеркнул, что теперь врачи впервые получили одобренный FDA лекарственный препарат EYLEA для лечения этого тяжелого заболевания у самых маленьких пациентов, и выразил благодарность исследователям и...
Ответ Прогрессирующая миопия у ребенка 10 лет
Таня писал а: Посоветуйте, пожалуйста, клинику. С большой вероятностью напрасно потеряете время и деньги....
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Система RightEye Vision System представляет собой медицинское устройство класса II (нистагмограф), которое было допущено к обращению на основании уведомления 510(k) для записи, просмотра и анализа движений... Ненадлежащая маркировка: непредоставление информации Нормативные акты FDCA требуют, чтобы «маркировщики» устройства предоставляли в Глобальную базу данных уникальной идентификации устройств FDA определённую...
Статья Glaukos получила сертификацию по EU MDR для устройств iStent infinite и iStent inject W
Регуляторный прогресс в ЕС и США Устройство iStent infinite ранее получило разрешение FDA 510(k) в 2022 году....
AAO — APAO, Чикаго 2012 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Технология микрокоаксиальной факоэмульсификации. 10 шагов к успеху. Дисковиск и новые возможности применения вискоэластиков в хирургии катаракты.... К примеру, как сообщил Peter K. Kaiser, MD, двухлетнее сравнительное исследование по бевацизумабу и ранибизумабу показало эквивалентные результаты....
Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT) препарату RTx-015 (Ray Therapeutics) — исследовательской... Регуляторные аспекты и обзор разработки Статус RMAT, установленный в соответствии с Законом о лечении 21-го века (21st Century Cures Act), предоставляет разработчикам расширенное взаимодействие с FDA,...
Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE)...
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило идебенон для ускоренной экспертизы в качестве потенциального лечения болезни Лебера наследственной оптической невропатии... Идебенон Внимательно Изучается Управлением FDA в Качестве Потенциального Лечения ЛХОН На международном рынке препарат уже представлен под брендом Raxone и получил разрешение регулирующих органов во множестве...
Статья FDA расширила показания для Luminopia при амблиопии у пациентов 8–12 лет
Это первое за последние более чем 20 лет разрешение FDA на применение средства против амблиопии в данном возрастном диапазоне.... Расширение показаний было одобрено FDA на основе реальных клинических данных (RWE) из регистра PUPiL (NCT06429280)....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Рассмотрение было инициировано в апреле 2025 года, а целевая дата принятия решения FDA была назначена на 19 августа 2025 года.... Параллельно Regeneron также подала в FDA заявку на использование предварительно наполненных шприцев (PFS) с EYLEA HD....
Статья FDA одобрила предварительно наполненный шприц с Purified Cortrophin Gel производства ANI Pharmaceuticals
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило предварительно наполненный шприц с препаратом Purified Cortrophin Gel (репозиторный кортикотропин для...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
FDA сочло представленное досье достаточно полным для начала полноценной рецензии.... с кератоконусом и офтальмологическому сообществу первой одобренной FDA неинвазивной лекарственной терапии кросс-линкинга, не требующей удаления эпителия роговицы....
Статья FDA одобрила имплант Susvimo для непрерывной доставки ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке
Клинические данные, подтверждающие одобрение FDA Решение FDA было основано на положительных годичных результатах исследования III фазы PAGODA (NCT04108156) — многоцентрового рандомизированного контролируемого... Доступность и предыдущие одобрения FDA Susvimo доступен американским ретинальным хирургам и их пациентам для лечения ДМО....
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для платформы Anterion
Компания Heidelberg Engineering получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на модуль эпителиальной толщины (Epithelial Thickness Module... Полученное разрешение FDA является ключевым этапом в реализации этой миссии....
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для SB-007 — генной терапии на основе аденоассоциированного... Значимая веха в развитии генной терапии Доктор Микель Вила-Перель, генеральный директор и сооснователь SpliceBio, подчеркнул важность решения регулятора: «Одобрение FDA заявки IND на SB-007 — значимое...
Товары
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 3,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.086 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Ксенон-галогеновая лампа HXL 2,5 В для офтальмоскопа K-180
X-01.88.084 Каждая лампа HEINE, специально разр…
Товар Раствор Universale Plus Multiaction 150 мл.
Многофункциональный раствор класса премиум. Произ…
