Поиск по российской офтальмологии
Найдено 765 результатов
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Мы полностью сосредоточены на завершении программы клинических разработок и подготовке к подаче регуляторных документов».... Регуляторные перспективы Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое...
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Одобрение YESAFILI ознаменовало выход Biocon Biologics на терапевтическое направление офтальмологии в Соединенных Штатах.... Комментарии руководства относительно одобрения FDA Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd., отметил: «Одобрение FDA препарата YESAFILI (афлиберцепт) в...
Статья Bausch + Lomb приобретает офтальмологические препараты у Novartis за 2,5 млрд долларов
, получившего одобрение в 2003 году.... Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний, ее завершение зависело от получения нормативных одобрений и соблюдения обычных условий закрытия....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA)....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Статья Компания Zeiss представила модернизированный OCT Cirrus 6000
Компания Zeiss Medical Technology представила обновление OCT Cirrus 6000 с самой большой референсной базой данных на рынке США, улучшенной кибербезопасностью и высокой скоростью визуализации. Устройство получило одобрение FDA....
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
«Это подтверждает нашу уверенность в пути к одобрению OPGx-LCA5», — заявил Джордж Маграрат, генеральный директор компании Opus Genetics.... В настоящее время отсутствуют одобренные методы лечения для LCA5, связанных с наследственной дегенерацией сетчатки....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
В случае одобрения препарат будет выпускаться под брендом LYTENAVA .... Регуляторные перспективы и сроки решения FDA Ожидается, что FDA вынесет решение по повторно поданной заявке BLA в течение шести месяцев....
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр
Компания Brill Engines, дочернее подразделение Brill Pharma, специализирующееся на инновационных медицинских решениях в офтальмологии, сообщила о получении регистрационного одобрения Управления по санитарному... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
Препарат Iluvien (интравитреальный имплантат с флуоцинолона ацетонидом) ранее был одобрен в США для лечения диабетического макулярного отека (ДМО).... После нового одобрения инструкция к Iluvien была обновлена, что предоставило дополнительный вариант терапии для американских пациентов с НИУ-ЗС....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Статус «Ускоренный обзор» ускоряет разработку и регуляторное рассмотрение препаратов, которые закрывают критическую брешь в лечении серьезных заболеваний.... В случае окончательного одобрения FDA семьи, пострадавшие от болезни Штаргардта, могли получить доступ к терапии, способной сохранить зрение и улучшить качество жизни....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
Компания LumiThera предоставила обновленную информацию о статусе регуляторного рассмотрения системы Valeda Light Delivery System.... В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA)....
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Компания GenSight Biologics объявила об отзыве заявки, поданной в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), на получение одобрения препарата Lumevoq (lenadogene nolparvovec) для пациентов... «Решение отозвать нашу заявку позволяет нам продолжить работу с EMA для скорейшего согласования дальнейшего регуляторного пути....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события декабря 2025 года
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase объявила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме....
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... По заявлению компании, это событие представляет собой первую в мире регуляторную авторизацию аллогенной клеточной терапии для лечения заболеваний роговичного эндотелия....
Статья Эли Лилли расширяет присутствие в офтальмологии приобретением технологий Adverum
Акционеры также получат непередаваемые права на дополнительную выплату (CVR), размер которой зависит от достижения определенных регуляторных и коммерческих целей.... Планирование сделки и финансирование Приобретение получило единогласное одобрение совета директоров Adverum и ожидается завершение в четвертом квартале 2025 года после выполнения необходимых регуляторных...
Статья Швейцарский офтальмологический гигант Alcon AG приобретает Aerie Pharmaceuticals за 770 млн долларов
Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний.... Её закрытие ожидалось в четвёртом квартале 2022 года после получения одобрения со стороны акционеров Aerie Pharmaceuticals и выполнения других регуляторных требований....
Статья Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии
Продукт получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S.... Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подтверждает строгие испытания и соблюдение стандартов качества, которых придерживается Lupin в процессах разработки...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…